[发明专利]一种抗菌帽及其生产方法

说明书

本发明公开了一种抗菌帽及其生产方法，属于医疗器械技术领域。本发明的技术方案是：一种抗菌帽，包括弹性材料制成的帽体，所述帽体内具有能够容纳待消毒接头的消毒腔，所述消毒腔内设置有多个与帽体内壁连接且具有弹性的凸起物，所述多个凸起物能够与消毒腔内的待消毒接头摩擦并去除细菌生物膜，所述帽体的开口处设置有与待消毒接头贴合的弹性密封圈。生产方法是将正常使用状态的抗菌帽进行翻过来后一体成型制作，能够降低成本和提高产品质量，并且本发明提供的方案能够适用于多种接头，消毒效果好，使用方便，只需一个部件即可达到良好的消毒效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种抗菌帽及其生产方法。

背景技术

众所周知，在正常的医疗器械使用中，有许多种接头，比如药物输注时用在留置针和延长管上的公鲁尔接头、母鲁尔接头、连接鲁尔锁式或滑式注射剂的接头，有针阀、连接皮下注射针的肝素帽。因为在医院里有许多种细菌和霉菌，如果他们进入患者体内会造成严重并发症，使用任何侵入式器械，尤其是留置针和其他接头，如果灭菌不彻底或不保持无菌状态，这些病原体很容易进入患者体内。当接头暴露在空气中，细菌会产生一层生物保护膜，这层生物膜像是防护罩，细菌能够在里面繁殖并扩散。为了有效杀死和消灭细菌，必须要穿透或破坏生物膜。

当前的消毒手段通常只靠酒精浸泡局部位置，而不能有力擦洗将生物膜去除。通常，在一个正常的医疗过程中，医院会在患者身上连接留置针和输液器进行输液，连接延长管之前，接头必须要完全消毒以防止细菌进入导管内部。这个步骤通常使用浸泡过消毒溶剂(酒精、碘伏、BZC或其他消毒剂)的棉球来完成。过一段时间，延长需要更换成新的延长管，需要更换时，目前的步骤是先从留置针上移除延长管，然后用消毒剂清洁接头的外表，然后更换新的延长管。如果接头未完全清洁，感染的几率就会增加。同样延长管连接和断开不同接头时也是一样，比如说无针连接头，用注射针或注射器注射药物之前，如果肝素帽没得到清洁也是一样的道理。

目前市场上还没有已知的产品能够明确解决多种接头的清洁问题，使其满足国家护理的标准。众所周知，市场上有多种多样的产品致力于各种医疗器械接头上的杀菌。比如，美国专利2008/0147047描述了一种内部有螺纹的盖子可以旋转到连接头上，盖子内部有1个或更多充满消毒液的垫子作用于连接头的内部，这个盖子可以维持在连接头上。但是，本发明局限于连接有螺纹的鲁尔接头并且所要使用第二个零件(泡沫垫子)来保持盖子里的消毒液。美国专利2007/0225660描述了一种清洁包，可清洁接头表面，也可用作接头的盖子。这个清洁包开口平整，可用大拇指和食指挤压变大。从设计上看，这个清洁包内含有吸收能力的弹性布或无弹性、有吸收能力的棉保存消毒剂。这整个清洁包可以是弹性的，或外层是弹性的。外层可是一个弹性硅套，涂层或注塑件，也可能是和布一起注塑或注塑到布上。这个发明从设计，和生产角度来看都不是一体的，需要两个零件，生产和使用时难度较高。美国专利2006/0030827描述了一种带有聚丙烯刷头的接头清洁装置，可清洁鲁尔接头的表面。这个美国专利的结构需要多个零件，生产成本相对昂贵。这些刷头不会清洁到母螺旋接头的内径，而且这个装置不会密封接头，无法保持里面的消毒剂。美国专利8069523是一个局部擦洗刷，由一块泡沫材料组成，可以吸收和保持杀菌剂。泡沫材料的周边必须用其他材料密封以防止杀菌剂的流失。而且必须要进行二次工艺切割泡沫块，使它的形状与鲁尔接头相配。这个设计仍然是需要至少2种材料，还需要额外的装配步骤。所有这些工艺都增加了生产成本。棉垫的形状可轴向用力，但是无法周向用力，因此清洁接头四周的能力是有限的。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的主要目的在于提供一种能够适用于多种接头，消毒效果好，并且整体为一体式设计，使用方便、清洁能力强、生产成本低的抗菌帽。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种抗菌帽，包括弹性材料制成的帽体，所述帽体内具有能够容纳待消毒接头的消毒腔，所述消毒腔内设置有多个与帽体内壁连接且具有弹性的凸起物，所述多个凸起物能够与消毒腔内的待消毒接头摩擦并去除细菌生物膜，所述帽体的开口处设置有与待消毒接头贴合的弹性密封圈。