[发明专利]用于IV无针连接器的消毒帽

说明书

一种消毒帽(3000)，其包括壳体(3002)，该壳体包括：封闭的顶端(3022)、大致圆柱形的侧壁(3004)以及由侧壁形成的开口底部(3024)，其具有通往壳体内的内腔(3028)的开口(3026)，用于接纳无针连接器(93)的匹配特征(133)。消毒海绵(3080)可以构造于内腔内，可移除罩(1599)密封通往内腔的开口，从而在帽使用前将海绵密封于内腔内。内腔包括其侧壁的内表面(3030)上的螺纹(3040、3042)，其不对应于无针连接器的匹配特征(133)。一个螺纹(3040)与无针连接器的匹配特征(133)啮合。多个消毒帽可被置于用于IV输液架悬挂设备(2260)的条带(2220)上，使得每个帽可以从条带剥离以打开密封以便即刻使用，或从条带密封地剥离以便稍后使用。

相关申请的交互引用

本申请要求来自于2016年1月18日提交的美国临时专利申请No.62/279,986、以及于2016年2月26日提交的美国临时专利申请No.62/300,247在35 USC§119(e)下的权益，其内容(包括一起提交的全部附件)以其整体通过引入包含于此。

技术领域

总体而言，本发明的例示性实施方式涉及医疗消毒帽领域，更具体地说，涉及与IV无针连接器一起使用的消毒帽。

背景技术

为了减少与导管相关的血流感染(CRBSI)病例——其为具有高成本和高相关死亡率的高影响事件，无针连接器消毒帽空间从消毒帽最初在美国专利公开No.2007/011233中公开(其以美国专利No.8,740,864公布，二者的全部内容通过引入包含于此)并引入到市场上开始持续迅速地增长。诸如在美国专利No.8,740,864中公开的那些消毒帽在图1A和1B中示意，其中帽1包括消毒垫2和盖3，并且帽4包括消毒垫5和盖7，还有在其内圆周8上的螺纹6与无针连接器毂互锁。如图2中所示意的那样，多个消毒帽23，诸如图1A和1B中的帽1和/或帽7，可以布置在条22上，其包括开口24用于将条22悬挂在IV输液架上。在IV输液架悬挂设备21上，条22可以用作为共用的盖，例如具有与盖3和/或7相同的功能，用于布置于其上的帽23，从而使得移除的帽25准备用于立即放置于无针连接器上。

消毒帽已经被加入到美国医疗保健流行病学学会(SHEA)指南，并且早期迹象是，帽还将被包含到2016输液护理标准(INS)指南中。

在发达市场中，当利用IV导管时，无针连接器将通常用于封闭系统并随后被开通，以经由导管将药物或其它必需液体施用至患者。INS实施标准建议使用无针连接器并声明它应该是“在每次通入前使用酒精、碘酒、或葡萄糖酸氯己定/酒精组合物持续且彻底消毒的”。无针连接器的消毒的最终目的，是有助于使得可能存活于表面上并可能导致各种导管相关并发症(包括前面所述的CRBSI事件)的细菌被减少。护士将通常利用70％的IPA酒精片通过做出已知为“擦拭毂”来实现该消毒任务。然而，这种实施方式的遵循率，通常非常低。除了缺少遵循“擦拭毂”之外，通过临床观察还指出的是在擦拭时间、干燥时间以及无针连接器被擦拭的次数上通常具有变化。

帽技术呈现与无针连接器相关的显著挑战。当前在市场上的所有消毒帽包含70％异丙醇作为活性消毒成分。然而，许多无针连接器设计使用丙烯酸或类似材料用于主壳体。丙烯酸具有在长期暴露时间后对异丙醇的轻度至差的化学抵抗稳定性。因此，异丙醇会引起丙烯酸的的化学分解破坏，这种破坏的呈现形式为无针连接器材料的变色和/或破裂。另外，市场上几乎所有的无针连接器使用硅树脂材料用于液体通路阀设计。硅树脂材料具有在长期暴露时间后对异丙醇的轻度至差的化学抵抗稳定性。这会导致硅树脂部件发生膨大，其随后会引起无针连接器阀粘结关闭和/或不能关闭(引起血液泄漏)。另外地，增加的硅树脂膨大会增大连接器壳体上的应力，这会放大丙烯酸无针连接器外壳体的破裂问题。