[发明专利]格列齐特缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种格列齐特缓释片，其特征在于，由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，片芯包括以下原辅料：格列齐特60～100份、乳糖30～50份、润滑剂2～6份、微晶纤维素30～50份以及羟丙基甲基纤维素10～30份；包衣层为含有二氧化钛与聚乙二醇的聚合物包衣层，格列齐特预先要超微粉碎处理。

2.根据权利要求1所述的格列齐特缓释片，其特征在于，润滑剂为硬脂酸镁与微粉硅胶的混合物。

3.根据权利要求1所述的格列齐特缓释片，其特征在于，所述聚合物为羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、异丁烯酸二甲氨基乙酯-丙烯酸甲酯共聚物、丙烯酸乙酯-异丁烯酸甲酯共聚物、甲基纤维素和乙基纤维素的一种或一种以上。

4.根据权利要求1所述的格列齐特缓释片，其特征在于，所述包衣层为片芯重量的2％～3％。

5.如权利要求1所述的格列齐特缓释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将格列齐特进行超微粉碎，然后与硬脂酸镁、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖过筛备用；

2)将格列齐特、乳糖、微晶纤维素与羟丙基甲基纤维素加入到高效湿法制粒机中干混，混合10～20min后，加入纯化水，制得颗粒；

3)将步骤2)颗粒干燥后放入多向运动混合机中，并加入润滑剂混合、压片，得到片芯；

4)向步骤3)得到的片芯中加入包衣溶液，进行包衣，得到格列齐特缓释片。

6.根据权利要求5所述的格列齐特缓释片的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述纯化水的重量份数为20～30份。