[发明专利]斑块去除装置

说明书

本发明公开了一种用于将诸如斑块的沉积物从血管内部去除的斑块去除装置，包括外构件、内构件以及定位成在所述内构件中旋转运动的可旋转轴。所述外和内构件轴向固定。可旋转端头安装至所述可旋转轴的远端区域，以便在所述轴旋转后绕其纵向轴线旋转，以从血管去除沉积物。

本申请要求2016年3月26日递交的美国临时专利申请62/313,712的优先权，其全文结合在此引作参考。

技术领域

本申请涉及血管手术设备，并且更具体地涉及用于将斑块或其它沉积物从血管内部去除的最小化微创装置。

背景技术

动脉硬化的血管疾病是斑块或物质在血管壁内部的聚集，其减少了穿过血管的通道尺寸，因而限制了血液流动。血管内的通道的这种收缩或缩窄被称为狭窄症。在末梢血管疾病(其是肢血管的动脉硬化)的情况中，如果血管收缩被留着不治疗的话，则最终不足的血液流动将造成跛行以及有可能需要患者截肢。在冠状动脉疾病的情况中，如果被留着不治疗的话，则经过冠状动脉到心肌的血液流动将变得不合适，造成心肌梗死并有可能导致中风以及甚至死亡。

目前存在多种用于治疗动脉疾病的不同的疗法。最侵害性的疗法是大手术。对于末梢血管疾病、例如胫动脉的阻塞，大手术涉及将旁路支架(bypass graft)植入并附接至动脉，从而血液流动将旁经阻塞处。手术涉及大切口、例如腿中的10英寸的切口，是昂贵的且对于外科医生而言是费时的，增加了患者疼痛和不适，导致了长的患者恢复时间，并且具有合成支架导致的增加的感染风险。

用于治疗冠状动脉疾病的大手术甚至是更加复杂的。在这种手术(通常称为开心手术)中，旁路支架将心脏连接至阻塞处下游的血管，因而旁经了阻塞。搭桥手术需要打开患者的胸腔，是复杂的，具有针对患者的内在风险，是昂贵的并且需要长期的患者恢复时间。搭桥手术还需要心肺机以在心脏停止时泵送血液，这本身是有风险和缺点的。通常，患者腿中的隐静脉必须被用作为旁路支架，需要附加的侵害性腿切口，这进一步使得手术过程复杂，增加了手术时间，延长了患者的恢复时间，可能患者会感到疼痛，并且增加了感染的风险。

当前在特定的情况中正试图最小化冠状动脉搭桥手术的侵害性。大体上包括对心脏创建“窗口法(window approach)”。尽管窗口法相对于开心手术会减少患者创伤以及恢复时间，但是仍需要大手术，并且是一种执行起来复杂的且困难的手术，这是因为为了成功完成手术接近和器械受限。通过利用心脏稳定方法来避免使用心肺机的企图已经变得是更加可接受的，但是这也无法避免大手术。

由于大末梢或冠状血管手术的侵害性以及可能的复杂性，已经开发了微创手术。球囊成形术(balloon angioplasty)是用于治疗血管阻塞和堵塞的微创方法之一。具有球囊的导管被插入可进入的动脉中，例如患者腿中的股动脉或者胳膊中的桡动脉中，并且附着引导线材被前进经过血管系统到达阻塞部位。泄气了的球囊被置于阻塞处，并且被充气以使得斑块和其它沉积物破裂且伸展，从而使得血管的开口扩大。球囊成形术(特别在冠状手术中)经常是紧随在支撑管支架(stent)的插入之后，其是一种置入血管壁内部的小型金属可扩张装置，用于保持由球囊产生的开口。球囊成形术具有多个不足，包括如果存在硬阻塞的话很难将球囊强制经过部分阻塞的通道，风险涉及到在球囊完全充气时截断血液流动、一短暂时间段之后的血管再狭窄频率(因为斑块被基本上伸展或破裂并且不从血管壁取出或者因为内膜增生的生长)、以及在钙化灶中使用时的球囊破裂的可能性。

用于治疗动脉硬化的另一种微创技术被称为斑块去除术，并且涉及通过切割或打磨器械来去除斑块。这项技术提供了针对上述搭桥手术技术的一种微创替代，并且在特定的情况中提供超过球囊成形术方法的优点。斑块去除术过程大体上涉及将切割或打磨装置插入可进入的血管(例如股动脉或桡动脉)，附着引导线材使得其前进经过血管系统到达阻塞的区域，并且使得装置高速旋转以切穿或切除斑块。去除的斑块或者材料然后可以被吸出血管或者具有可以由网状内皮系统清除的那么小的直径。斑块去除术过程中的斑块去除与球囊成形术斑块移位相比具有优势(因为其压实材料)。