[发明专利]一种副鸡禽杆菌菌株及其应用

权利要求书

1.副鸡禽杆菌B型HN5株，已于2017年2月22日保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号：CCTCC NO：M2017056；保藏地址：中国武汉·武汉大学。

2.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含权利要求1所述的副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原和药学上可以接受的载体，所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前≥10^7.0CFU/ml；优选地，所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前10^7.0CFU/ml～10^9.0CFU/ml；更优选地，所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前3×10^7.0CFU/ml～10^8.0CFU/ml。

3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述药学上可以接受的载体包括佐剂，所述佐剂包括(1)氢氧化铝、皂苷、阿夫立定、DDA，(2)丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、顺丁烯二酸酐和链烯基衍生物的聚合物，或(3)水包油乳剂、油包水乳剂或水包油包水乳剂；

优选地，所述佐剂包括(1)皂苷QuilA；(2)丙烯酸或甲基丙烯酸聚合物与糖或多元醇的聚链烯基醚交联产物卡波姆；或(3)所述佐剂包括基于轻液体石蜡油、类异戊二烯油的乳剂，例如角鲨烷或角鲨烯；烯烃，特别是异丁烯或癸烯低聚化产生的油，带直链烷基的酸或醇形成的酯，更特别是植物油，油酸乙基酯，丙二醇二(辛酸酯/癸酸酯)，甘油三(辛酸酯/癸酸酯)，丙二醇二油酸酯；分支脂肪酸酯或醇的酯，特别是异硬脂酸酯、油与乳化剂一起使用形成乳剂，乳化剂优选非离子表面活性剂；特别是聚氧乙烯化脂肪酸(例如油酸)，脱水山梨糖醇、甘露醇(例如脱水甘露醇油酸酯)、甘油、聚甘油、丙二醇和可选地乙氧基化的油酸、异硬脂酸、蓖麻油酸、羟基硬脂酸形成的酯，脂肪醇和多元醇(例如油醇)的醚，聚氧丙稀-聚氧乙烯嵌段共聚物，特别是PluronicR，尤其是L121；优选地，所述佐剂为氢氧化铝，所述佐剂用量为体积比20％。

4.一种制备权利要求2所述疫苗组合物的方法，其中，所述方法包括：

步骤(1)培养所述副鸡禽杆菌B型HN5株；

步骤(2)使用柳硫汞灭活所述步骤(1)培养的副鸡禽杆菌B型HN5株培养物，柳硫汞浓度为wt0.01％，在2～8℃灭活5日，在所述灭活后的副鸡禽杆菌B型HN5株培养物中加入佐剂，乳化。

5.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含权利要求1所述的副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原，副鸡禽杆菌A型HN3株灭活全菌抗原，副鸡禽杆菌C型SD3株灭活全菌抗原，以及药学上可以接受的载体；

其中，所述副鸡禽杆菌A型HN3株灭活全菌抗原含量为灭活前≥10^8.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前≥10^7.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌C型SD3株灭活全菌抗原含量为灭活前≥10^8.0CFU/ml。

6.根据权利要求5所述疫苗组合物，其中，所述副鸡禽杆菌A型HN3株灭活全菌抗原含量为灭活前10^8.0CFU/ml～10^9.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前10^7.0CFU/ml～10^9.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌C型SD3株灭活全菌抗原含量为灭活前10^8.0CFU/ml～4×10^9.0CFU/ml；

优选地，所述副鸡禽杆菌A型HN3株灭活全菌抗原含量为灭活前5×10^8.0CFU/ml～10^9.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌B型HN5株灭活全菌抗原含量为灭活前3×10^7.0CFU/ml～10^9.0CFU/ml；所述副鸡禽杆菌C型SD3株灭活全菌抗原含量为灭活前5×10^8.0CFU/ml～4×10^9.0CFU/ml。