[发明专利]一种贴脐通便贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗便秘病证的脐贴通便膏。

背景技术

排便的产生及过程涉及多个脏器、多个环节的调控，与脾、心、肝、肾、肺脏等密切相关。便秘是指由于大肠传导失常，导致大便秘结，排便周期延长；或周期不长，但粪质干结，排出艰难；或粪质不硬，虽有便意，但便而不畅的病症。目前西医治疗本病主要予开塞露、乳果糖、果导片等药物治疗，疗效一般，而且针对无法口服药物的患者，更是无计可施。

中医虽然目前也有治疗便秘的口服中药，但是这类中药对消化道和肝肾也有一定的副作用。

脐即神阙穴，又名脐中、气舍，属任脉，为“五脏六腑之本，元气归藏之根”，“上至泥丸，下至涌泉”，能升能降，善治百病，现代医学研究表明脐为胚胎发育过程中腹壁的最晚闭合处，皮下无脂肪组织，有丰富的血管及大量淋巴管和神经，与腹腔内器官组织距离最近，药物易于吸收，生物利用度高，是前臂给药的1～6倍 ，是WHO推荐的第3代给药法。目前，基于中医内病外治的理论，采用以脐穴给药，治疗便秘的方法开始在中医药领域应用。

2008年10月29日公开的公开号为CN101293066A的中国专利申请公开文件中公开了一种贴脐通便散，它的配方是由太子参、麦冬、生地黄、熟大黄、厚朴、枳实、火麻仁、杏仁、皂荚、肉苁蓉、当归、玄明粉、槟榔、芒硝、番泻叶等十五味药按比例配制而成。

这种贴脐通便散，具有治疗便秘的效果，但是也存在问题：配方组分繁多，由十五味原料药配制而成，制作成本高，并且十五味药是具有通便作用中药的堆砌，无明确的组方原则和针对性。其中的组分皂荚，辛温，有小毒、还可能会对人体造成一定的副作用。

发明内容

本发明所解决的问题是提供一种能够针对现有技术的不足，提供一种通便效果好、成本低廉、没有毒副作用的中药药物组成的脐贴通便贴。

本发明采用如下技术方案：

一种贴脐通便贴，其特征是，由下列主料和辅料按重量份配制而成：

主料：大黄 12-30份、玄明粉20-40份；辅料：氮酮0.6-1.2份，甘油30-50份。

更进一步地由下列主料和辅料按重量份配制而成：主料：大黄13份-28份，玄明粉26-38份，辅料：氮酮0.7-1.1份，甘油33-48份。

再进一步地由下列主料和辅料按重量份配制而成：主料：大黄22份，玄明粉34份，辅料：氮酮1份，甘油43份。

有益效果：本发明针对实证热证患者的便秘，贴脐疗效显著而操作方便。大黄具有清热泻火、凉血止血、解毒、活血散瘀、清利湿热等功效。自古以来就是泻下主药，其通便作用已为医学界所公认，大黄酸为泻下的有效成分，能刺激大肠蠕动，对十二指肠也有兴奋作用，能增强其推动性蠕动，使分泌增加而促进排便。玄明粉味咸，是芒硝经风化干燥制得的白色粉末，具有软坚散结、泻热通便、清热解毒、清肺解暑、消积和胃之功效。现代药理认为，玄明粉的成分是无水硫酸钠，硫酸离子因不易被肠黏膜吸收而在肠内成为高渗溶液，增加肠内水分，引起机械刺激，促进肠蠕动，将稀释的粪便排出。配合氮酮促进药物透皮吸收，甘油调和赋形，共同达到治疗便秘之作用。大黄、玄明粉经脐吸收，减少了寒凉药物对胃肠道刺激及不良反应。

结合临床观察进一步说明其有益效果。

临床资料：随机选取2016.12.01—2017-03.15住院病历及门诊便秘患者60例进行观察，其中男性27例，女性33例，平均年龄(50．47±4．31)岁；平均病程(11．67±3．22)月；平均排便间隔时间(5．42±1．35)天，辨证为热秘证42例气秘证18例。

诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准制定：排便时间延长，每次排便之间隔在72小时以上。便质干结，甚则如羊屎或团块，排便费力，或大便并非干结而排出困难者。中医辨证：①热秘证：大便干结，排便困难，间隔时间延长，甚则肛裂便血， 口苦口干，小便短赤，舌红、苔黄，脉滑数。②气秘证：排便费力，便后便意未尽，或艰涩不畅，胸胁痞满，腹中胀痛，暖气频作，苔白，脉弦，病情与情绪密切相关。

治疗方法：采用本发明制备肚脐贴，贴于脐部24小时更换一次，7天为一疗程，1-2个疗程可治愈。

疗效评定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》相关标准制定。临床痊愈：大便正常，或恢复至病前水平，其他症状全部消失。显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内，其他症状大部分消失。有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其他症状均有好转。无效：便秘及其他症状均无改善。