[发明专利]重组人源胶原蛋白原液、敷料以及它们的制备方法

说明书

本发明提供了一种重组人源胶原蛋白原液，按重量百分比计，包括：重组人源胶原蛋白0.05％‑0.2％，保湿剂0.02％‑7％，增稠剂0.1‑1.0％，防腐剂0.1％‑2％，和余量的水。本发明还提供了一种重组人源胶原蛋白敷料，包括前述的重组人源胶原蛋白原液和载体。本发明还提供了前述的重组人源胶原蛋白原液以及敷料的制备方法。本发明的重组人源胶原蛋白原液以及敷料的有效性和安全性更高、生物活性高、保湿效果好、可提高人体吸收、增加表皮修复速度、促进创伤愈合。

技术领域

本发明属于医疗美容技术领域，具体地，本发明涉及一种基因重组人源胶原蛋白原液、敷料以及它们的制备方法。

背景技术

皮炎、湿疹、敏感皮肤及大部分微创美容术后患者的皮肤屏障功能均会出现不同程度的受损，因此需要建立新的皮肤屏障。

胶原蛋白是一种生物性高分子物质，可以补充皮肤各层所需的营养，使皮肤中胶原活性增强，有滋润皮肤、延缓衰老、美容、消皱等功效。小分子胶原蛋白在滋润肌肤，提高皮肤营养吸收方面的作用更为显著。胶原在修复皮肤屏障方面，如中度痤疮、皮炎/湿疹等过敏性皮肤疾病、激光美容术后护理方面的作用也已得到证实，但天然胶原蛋白也存在免疫排斥反应及病毒灭活风险。例如，申请号为201510641417.0、发明名称为“一种胶原敷料贴制备方法及其应用”的发明专利申请中公开了一种胶原蛋白敷料贴，其采用牛皮提取胶原并加工为敷料贴进行皮肤护理，具有一定的免疫原性及过敏风险。

重组胶原蛋白的研究已经取得很大突破，所得胶原蛋白活性高，具有良好的亲水性及保水性，可以提高皮肤新陈代谢、无病毒残留、无免疫原性、无内毒素，仿皮肤角质层设计，是纯生物制剂，可长期使用且安全。专利申请号为201510883490.9、发明名称为“一种类人胶原蛋白粘膜修复凝胶”的发明专利申请中公开了一种可用于医疗、美容领域的粘膜修复凝胶，采用分子量为90kDa的重组类人胶原蛋白为主要原料，90KDa的胶原蛋白对于皮肤受损的修复及保湿具有一定效果，但难以被皮肤吸收，在美容领域的应用效果不甚理想。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷，提供一种重组人源胶原蛋白原液及其制备方法，以及包括该重组人源胶原蛋白原液的敷料及其制备方法。

一方面，本发明提供了一种重组人源胶原蛋白原液，按重量百分比计，包括：重组人源胶原蛋白0.05％-0.2％，保湿剂0.02％-7％，增稠剂0.1-1.0％，防腐剂0.1％-2％，和余量的水。

前述的重组人源胶原蛋白原液，所述重组人源胶原蛋白是由数均分子量为3kDa-20kDa的重组人源胶原蛋白和数均分子量为70kDa-140kDa的重组人源胶原蛋白优选按照重量比1:1-5组成。

前述的重组人源胶原蛋白原液，所述重组人源胶原蛋白采用微生物发酵法获得。

前述的重组人源胶原蛋白原液，所述保湿剂是透明质酸钠(优选分子量是200kDa-400kDa)、甘油、神经酰胺、NL-50中的任意一种或多种。

前述的重组人源胶原蛋白原液，所述增稠剂是羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔豆胶中的任意一种或多种。

前述的重组人源胶原蛋白原液，所述防腐剂是山梨酸、苯甲酸钠、乳酸钠、尼泊金酯中的任意一种或多种。

前述的重组人源胶原蛋白原液，按重量百分比计，所述重组人源胶原蛋白原液包括：重组人源胶原蛋白0.1％-0.15％，保湿剂0.5％-3％，增稠剂0.1-0.5％，防腐剂0.2％-0.6％，和余量的水。

前述的重组人源胶原蛋白原液，按重量百分比计，所述重组人源胶原蛋白原液包括：重组胶原蛋白0.1％-0.15％，分子量是200kDa-400kDa的透明质酸0.01％-1％，甘油0.2％-2％，羧甲基纤维素钠0.1％-0.5％，乳酸钠0.1％-0.3％，尼泊金酯0.1％-0.3％，和余量的水。