[发明专利]一种克班宁透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种克班宁透皮贴剂，由背衬层、含药黏胶层和保护层依次层叠构成，其特征在于：所述含药黏胶层由下列质量份的组分组成：克班宁或盐酸克班宁0.03～0.135份、交联剂0.03～0.09份、压敏胶0.3～0.9份、增塑剂0.19～0.63份、保湿剂0.1～0.3份、经皮促渗剂0.007～0.206份；

所述经皮促渗剂为丁香挥发油、或者草果挥发油和冰片、或者薄荷挥发油和丁香挥发油、或者当归挥发油、或者八角茴香挥发油；

所述交联剂为丁二酸；

所述压敏胶为聚异丁烯类压敏胶、或硅酮类压敏胶、或聚丙烯酸树脂类压敏胶；

所述增塑剂为邻苯二甲酸二乙酯或柠檬酸三乙酯；

所述保湿剂为甘油或丙二醇。

2.根据权利要求1所述的克班宁透皮贴剂，其特征在于：所述透皮贴剂中克班宁的含量为1.3～4mg/cm²。

3.根据权利要求1所述的克班宁透皮贴剂，其特征在于：所述保护层采用经石蜡或有机硅隔离剂处理过的聚乙烯、聚乙苯烯。

4.权利要求1至3中任一克班宁透皮贴剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）含药黏胶层按下列质量份的组分备料：克班宁或盐酸克班宁0.03～0.135份、交联剂0.03～0.09份、压敏胶0.3～0.9份、增塑剂0.19～0.63份、保湿剂0.1～0.3份、经皮促渗剂0.007～0.206份；

（2）将步骤（1）的克班宁或盐酸克班宁连同交联剂，加入适量乙醇后，超声使之溶解完全，再加入压敏胶，待溶解完全后加入增塑剂、保湿剂和经皮促渗剂，待混合均匀且无气泡，倾倒于铺好背衬层的模具中，采用流涎工艺铺展，于40℃烘箱固化1h，室温干燥12h，取出后贴上保护层，使背衬层、含药黏胶层和保护层依次层叠，再经裁切、封口，即得克班宁透皮贴剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）的乙醇浓度为70～85v/v%。