[发明专利]一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊及制备方法

权利要求书

1.一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊，其特征在于，该中药缓释胶囊有效成分的中药原料药包括：鸡内金50~55份、生黄芪20~25份、生杭芍20~25份、知母25~30份、硝石1~3份、朴硝1~3份、广金钱草40~45份、玉米须40~45份、石韦30~35份、鸡骨草35~40份、茯苓45~50份、车前草35~40份、海金沙草35~40份、白茅根20~25份、结石草25~30份、鹅不食草35~40份、延胡索30~35份、滑石粉15~20份、微晶甲纤维素25~30份、乙基纤维素20~25份、甘油酯3~5份、聚乙二醇2~4份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊，其特征在于，该中药缓释胶囊有效成分的中药原料药包括：鸡内金50份、生黄芪20份、生杭芍20份、知母25份、硝石1份、朴硝1份、广金钱草40份、玉米须40份、石韦30份、鸡骨草35份、茯苓45份、车前草35份、海金沙草35份、白茅根20份、结石草25份、鹅不食草35份、延胡索30份、滑石粉15份、微晶甲纤维素25份、乙基纤维素20份、甘油酯3份、聚乙二醇2份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊，其特征在于，该中药缓释胶囊有效成分的中药原料药包括：鸡内金55份、生黄芪25份、生杭芍25份、知母30份、硝石3份、朴硝3份、广金钱草45份、玉米须45份、石韦35份、鸡骨草40份、茯苓50份、车前草40份、海金沙草40份、白茅根25份、结石草30份、鹅不食草40份、延胡索35份、滑石粉20份、微晶甲纤维素30份、乙基纤维素25份、甘油酯5份、聚乙二醇4份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊，其特征在于，该中药缓释胶囊有效成分的中药原料药包括：鸡内金52份、生黄芪23份、生杭芍21份、知母26份、硝石1.2份、朴硝2份、广金钱草44份、玉米须43份、石韦32份、鸡骨草37份、茯苓46份、车前草38份、海金沙草37份、白茅根24份、结石草29份、鹅不食草36份、延胡索33份、滑石粉18份、微晶甲纤维素27份、乙基纤维素22份、甘油酯4份、聚乙二醇3份。

5.根据权利要求1~4任一项所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）备料，按照一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊的组分及重量分数备料，鸡内金粉碎过400目筛，硝石、朴硝分别粉碎过100目筛，微晶纤维素、滑石粉分别粉碎过80目筛；

2）中药原料药有效成分的提取，将重量份数为中药原料药 10 倍的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将中药原料药生黄芪、生杭芍、知母、广金钱草、玉米须、石韦、鸡骨草、茯苓、车前草、海金沙草、白茅根、结石草、鹅不食草、延胡索加入中药提取罐中，将中药提取罐中的物料温度加热至95~100℃，恒温30min，80目过滤，取滤液、滤渣，将重量份数为中药原料药10倍的水加入中药提取罐中，开启搅拌，将滤渣加入中药提取罐中，将中药提取罐中的物料温度加热至95~100℃，恒温30min，80目过滤，取滤液；合并 2 次所得滤液，真空浓缩至原滤液体积的八分之一得中药提取物；

3）中药原料药有效成分含药丸芯的制备， 将鸡内金、硝石、朴硝、中药提取物、微晶纤维素、滑石粉混合均匀得混合物a，向混合物a中加入质量浓度为95~100%的酒精搅拌均匀得混合物b，酒精用量为混合物a总重量份数的三分之一，将混合物b通过离心造粒机造粒，离心机转速为200r/min、干燥温度为40~45℃；

4）中药原料药有效成分缓释微丸的制备，采用稳定的流化床底喷包衣工艺，将乙基纤维素、甘油酯、聚乙二醇用质量浓度为70%~80%的酒精溶解，得包衣溶液，酒精的用量为乙基纤维素、甘油酯、聚乙二醇重量的10倍，将包衣溶液喷至步骤3）所得含药丸芯上，制成缓释微丸；

5）装囊，将步骤4）所得缓释微丸通过装囊机装囊，规格为每粒重0.5~1.0g。

6.根据权利要求5所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述中药原料药有效成分的提取步骤中真空浓缩工艺条件为：压力为-0.07~-0.08Mpa、温度为 45~50℃。

7.根据权利要求5所述的一种治疗膀胱结石的中药缓释胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤4）缓释微丸的包衣工艺参数为：进风温度为50~55℃，物料温度为35~40℃，供液转速为60rpm，风机频率为25Hz，雾化压力为0.12Mpa。