[发明专利]一种雷公藤作药引的中药制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中医药制备技术领域，具体而言，涉及一种雷公藤作药引的药酒及其制备方法和应用。

背景技术

类风湿关节炎是一种以累及周围关节为主的慢性、多系统性、炎症性自身免疫病。其临床表现主要为对称性、持续性关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。病理表现为关节滑膜的慢性炎症、血管翳形成，并出现关节和软骨的破坏。全球有1％的人受此病困扰，导致严重功能障碍、永久性残疾，且死亡率有上升趋势。目前国际上治疗类风湿关节炎的常用药物有非甾体抗炎药、改善病情抗风湿药、生物制剂、糖皮质激素。以上药物虽然疗效明确，但其不良反应较多，如胃肠道症状、肝肾功能损害以及可能增加的心血管和感染等不良事件。中医药治疗类风湿关节炎最为突出的单味中药当推雷公藤。雷公藤是卫矛科植物雷公藤的根、叶及花，药性苦、辛、寒，有大毒，主要功效为祛风湿、活血通络、消肿止痛。

雷公藤及其相关制剂作为治疗类风湿关节炎的有效药物，在临床上已经被广泛应用。但雷公藤具有一定的毒性，有效治疗量与最小中毒量比较接近。治疗剂量范围内发生不良反应较多，对消化、泌尿、生殖、心血管、骨髓及血液等系统均有明确的损害。近年来对于关于雷公藤及其制剂在类风湿关节炎治疗的文献报道中，主要是分别针对雷公藤的炮制减毒工艺、制剂剂型改良、复方中药配伍、联合西药和针灸配合等方面展开，但未从根本上解决临床用雷公藤治疗类风湿关节炎的毒副作用。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种雷公藤作药引的中药制剂，以解决现有雷公藤在治疗类风湿性关节炎毒副作用大的问题，所述的雷公藤作药引的中药制剂，具有有效率高、不良反应率低、毒性弱等优点。

本发明的第二目的在于提供一种所述的雷公藤作药引的中药制剂的制备方法，该方法用陈皮和雷公藤的提取液溶化复方中药制剂，然后加入饮用白酒，制成酒剂，具有方便、简单、易于操作等优点，适合批量生产和广泛应用。

本发明的第三目的在于提供一种所述的雷公藤作药引的中药制剂在制备治疗类风湿关节炎，尤其是中医辨证为风湿热痹型类风湿关节炎的药物中的应用

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种雷公藤作药引的中药制剂，按照重量份数计，包括由300～400份雷公藤和100～200份陈皮制成的药引液和复方中药制剂；

所述复方中药制剂，包括按照重量份数计的如下组份：

知母70～90份，石膏20～40份，桂枝90～110份，甘草50～70份，青风藤90～110份，连翘10～30份，黄柏10～30份，海桐皮90～110份，姜黄50～70份，威灵仙70～90份，地黄190～210份，防己50～70份，丹皮20～40份，赤芍20～40份，薏苡仁70～90份，栀子70～90份，滑石20～40份，玄参70～90份，麦冬50～70份，秦艽50～70份，蜈蚣10～20份，乌梢蛇3～6份，地龙10～30份，法半夏40～60份和桔梗30～40份。

雷公藤，又叫黄藤、黄腊藤、菜虫药、红药、水莽草。味苦、辛，性凉，大毒。归肝、肾经。具有祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫之功效。但是，雷公藤有大毒，会使患者产生腹部不适、恶心或者腹泻等症状，因此对其在使用的过程中应须谨慎。

陈皮，味苦、辛，性温。归肺、脾经。具有理气健脾，燥湿化痰。与雷公藤同煮，可以有效降低雷公藤的毒性，并且将陈皮与雷公藤预先水提，有助于雷公藤中的有效成分析出，同时降低其毒性。

知母，中药名。是多年生草本植物，根状茎。味苦，性寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火、滋阴润燥的功效。其寒性针对热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘有显著疗效。在本申请所提供的中药制剂中有降热的作用。

石膏，味甘、辛，性大寒。同样具有清热泻火，除烦止渴之功效。归肺、胃经。不仅可以对风热湿痹患者起到降热的作用，其降胃热的作用，还可以有效缓解雷公藤对腹部带来的不适感，降低雷公藤的副作用。

桂枝，樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温。归肺、心、膀胱经。具有发汗解表、散寒止痛、通阳化气。

甘草，味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，的功效，此外还有调和诸药，使各中药药效平衡的作用。另外，其清热解毒的功效可以有效缓解雷公藤的毒性。

青风藤，味苦、辛，性平。归肝、脾经。具有祛风湿，通经络，利小便功效。

连翘，味苦，性平。入心、肝、胆经。连翘与甘草搭配，可以有效降热、利尿、排湿。