[发明专利]一种基于SPEXIN的胃癌诊断试剂盒及其应用

说明书

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种基于SPEXIN的胃癌诊断试剂盒及其应用。所述试剂盒包括引物Ⅰ、引物Ⅱ、引物Ⅲ、引物Ⅳ、探针引物Ⅴ、探针引物Ⅵ、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ、试剂Ⅲ以及溶液组。操作步骤如下：从胃组织或血液中抽提总RNA；检测样本和对照中SPEXIN的表达水平；分别对样本和对照中SPEXIN的表达水平进行评估。本发明提供了一种基于SPEXIN可用于检测受试者，是否患有胃癌的诊断试剂盒和该试剂盒的相关检测方法，可用于检测胃癌，具体的，以基因SPEXIN表达量变化作为胃癌早期诊断标志；作为胃癌预后判断标志以及作为胃癌治疗检测的辅助标志，该方法灵敏度高、特异性强、操作简便，有利于胃癌的诊治。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种基于SPEXIN的胃癌诊断试剂盒及其应用。

背景技术

利用分子生物学技术，能够有效地进行分子水平检测和诊断，进而为早期治疗这些疾病提供便利。

胃癌(gastric cancer或stomach cancer)在世界上的恶性肿瘤中占第二位，在我国居各类恶性肿瘤之首。因为胃癌起病隐匿，发病早期症状不明显，不易被觉察，使得胃癌早期发现困难，并且早期诊断率较低。尽管诊断技术在不断提高，以手术治疗为主的综合治疗手段越来越丰富，但胃癌仍是全球主要癌症致死疾病之一，总体疗效依然较差。由于以胃镜为基础的早期胃癌筛查依赖于检查者的经验，且有一定的创伤风险，导致其无法推广。目前临床上常用的生物大分子肿瘤标志物如癌胚抗原(CEA)，糖蛋白类抗原(CA19-8、CA72-4、CA125)能提高体内胃肠道恶性肿瘤的检出率，但这些标志物并不能高灵敏度、高特异性地诊断胃癌。

近年来，随着分子遗传学和分子生物学的不断发展以及基因工程技术的不断进步，基因的诊断和治疗已逐步成为一种新的肿瘤诊断和治疗手段。近年来，胃癌的基因诊断和基因治疗在基础研究方面已经取得了较明显的进展。肿瘤基因标志指基因的异常表达和本身突变，可反映癌症发病前或发病过程中的相关变化，因此，敏感性和特异性理想的肿瘤基因作为标志物可尽早的发现肿瘤疾病的发生，亦可以作为监测疾病发展指标，在提高肿瘤治愈率方面将有重要意义。

人SPEXIN蛋白最早是由Mirabeau等人通过Markov modeling analysis方法从人蛋白组序列中发现的。人SPEXIN基因(Ch12,orf39；～17,333bp)位于染色体12p12.1。研究发现SPEXIN蛋白参与多种生理功能的调节。SPEXIN参与金鱼生殖和食欲调节，参与啮齿类动物的血管/肾功能和痛觉调节，循环系统SPEXIN的水平与肥胖儿童呈负相关。迄今为止，SPEXIN基因或蛋白对胃癌的作用尚未见报道。

发明内容

本发明为解决胃癌检测灵敏度低、特异性差的技术问题，公开了一种基于SPEXIN的胃癌诊断试剂盒。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种基于SPEXIN的胃癌诊断试剂盒，所述试剂盒包括引物Ⅰ、引物Ⅱ、引物Ⅲ、引物Ⅳ、探针引物Ⅴ、探针引物Ⅵ、试剂Ⅰ、试剂Ⅱ、试剂Ⅲ以及溶液组。

所述的SPEXIN指SPEXIN基因、SPEXIN蛋白质、SPEXIN多肽及SPEXIN蛋白的功能类似物。

所述溶液组包括溶液a、溶液b、溶液c、溶液d、溶液e、溶液f、溶液g、溶液h、溶液i、溶液j、溶液k、溶液l、溶液m、溶液n、溶液o、溶液p、溶液q；

所述SPEXIN蛋白质和SPEXIN多肽均含有如SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列。