[发明专利]多效避孕凝胶

说明书

技术领域

本发明涉及多效避孕凝胶，尤其涉及兼具使男性精子失去活动能力(简称失活)效果和具有妇科抗炎效果的多效避孕凝胶。

背景技术

20世纪90年代，研究人员经过多年的研究，发明了一种新型的避孕药物，被人们称之为“液体避孕套”，也有人称之为“隐形避孕套”，其实质是一种生物黏附缓释避孕凝胶，简称为“避孕凝胶”，这种凝胶表面看与避孕胶冻没有多大差别，外观为半液态状，比胶冻稍微粘稠一些，放置方法类似，但是避孕凝胶的惰性基质与胶冻不同，其惰性基质是凝胶，而不是胶冻。凝胶是一种新型的生物仿生技术制剂，将其置入阴道，会立即在阴道中分散开来，与阴道黏膜紧密黏附，形成一层保护膜，将能高效抑制精子活动能力的成分搭载在该凝胶上。因此，人们形象地将避孕凝胶称之为“液体避孕套”或“隐形避孕套”。

CN 101889974 A公开了一种以苯扎溴铵为主要避孕成分的妇科避孕凝胶，但我们知道苯扎溴铵是一种化学合成的阳离子表面活性剂，作为阳离子表面活性剂的苯扎溴铵不当摄入人体，会发生胃肠刺激、烦躁不安、肌无力、发绀、痉挛等症状，严重者可因呼吸麻痹而死亡。亦有关于引起变态反应性结膜炎、视力减退和接触性皮炎等的报道。

另外，生殖健康已成为人类发展的核心。生殖系统是人类的起源，尤其是女性承担了人类生存繁衍后代最重要的生殖功能，所以有特殊的健康风险。有文献报道(CN 103341106 A)成熟已婚女性中，87.5％的女性朋友都患有不同程度的生殖道感染，由此也引发各种健康问题和社会问题。为减轻或治愈妇女生殖道感染，人们进行了多种常识。CN103110572A公开了以壳聚糖碘作为主要杀菌成分的抗炎凝胶。但碘作为杀菌成分作用于人的娇嫩上皮粘膜具有一定的刺激作用。

发明内容

本发明要解决的技术问题之一是提供一种新的多效避孕凝胶，其不仅能够克服现有技术中传统避孕凝胶中的有效成分苯扎溴铵具有毒副作用的缺陷，在避孕的同时兼具妇科抗炎并克服碘的副作用。

本发明要解决的技术问题之二是上述问题之一相对应的所述多效避孕凝胶的制备方法。

为解决上述技术问题之一，本发明的技术方案如下：

多效避孕凝胶，以重量份计，包括中药提取物15～25份，医学可接受辅料700～1300份；所述中药提取物包括提取物I和提取物II；所述提取物I包括桔梗提取物；所述提取物II包括白头翁提取物和冬虫夏草提取物中的至少一种；所述医学可接受辅料包括成胶剂5～10，所述成胶剂包括卡波姆。

卡波姆是丙烯酸与烯丙基蔗糖交联的高分子聚合物，为达到凝胶的剂型要求，本领域技术人员能够合理选择合适的型号，例如但不限于卡波姆包括选自卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940和卡波姆941中的至少一种。为便于同比计，本发明具体实施方式部分均采用卡波姆940。

上述技术方案中，以提取物原料药饮片重量计提取物I:提取物II可选为(1～1.5)：(0.05～0.5)。

上述技术方案中，以重量份计，所述医学可接受辅料优选包括保湿剂1～3份，例如但不限于1.5份、2份、2.5份等等。

上述技术方案中，以重量份计，所述医学可接受辅料优选包括水800～1200份，例如但不限于850份、900份、950份、1000份、1050份、1100份、1150份等等。

上述技术方案中，所述的保湿剂优选包括选自丙三醇、木糖醇、乳酸的碱金属盐、乳酸的三乙醇氨盐和芦荟中的至少一种。

上述技术方案中，所述中药提取物可以采用乙醇水溶液为提取溶剂提取得到。

上述技术方案中，所述中药提取物更优选采用二氧化碳为提取剂在超临界状态下提取得到。

上述技术方案中，超临界状态下提取的压力优选为8～36MPa。

上述技术方案中，超临界状态下提取的温度优选为35～80℃。

上述技术方案中，提取物I还优选包括人参提取物，人参提取物和桔梗提取物在抑制精子活动方面具有协同作用。