[发明专利]用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统和其方法

说明书

本申请涉及用于糊状粘固剂组分的存储和混合系统及方法。具体来说，本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统。本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。

技术领域

本发明涉及用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的存储和混合系统，所述存储和混合系统包括具有圆柱形内部腔室的管状料筒。

本发明还涉及用于使用此存储和混合系统混合粘固剂粘团、且具体来说糊状聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的糊状粘固剂组分的方法。

因此，本发明的标的物为用于糊状二组分聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂的简单存储和混合系统，其对生产具有成本效益且可用于使用可手动操作分配装置来混合和分配高粘性糊状粘固剂组分的聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。

背景技术

常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂(PMMA骨粘固剂)包括粉末组分和液体单体组分(K.-D.Kühn:Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente(用于端部假体的骨粘固剂：市售PMMA粘固剂的物理和化学性质的比较)，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在粘固剂粉末已与液体单体组分混合之后，在仍处于呈粘固剂粘团的形式的未固化糊状状态中施加这些聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂。当使用混合系统时，在粉末/液体粘固剂的情况下粘固剂粘团存在于料筒中。通过分配柱塞的移动将所述粘固剂粘团推出此料筒。所述分配柱塞通常具有30mm与40mm之间的直径，且因此在分配装置的推动器在压出的过程期间所接合的外侧上具有7.0cm²到12.5cm²的表面积。分配柱塞的移动是通过手动地可操作的机械分配装置实现，所述装置也被称作施料器。这些分配装置或施料器通常具有处于近似1.5kN到3.5kN的范围内的按压力。

例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007 052 116B4已知的糊状二组分骨粘固剂构成了更为新近的开发。在这些两组分骨粘固剂的情况下，两个糊状粘固剂组分存储于包括两个单独的分配柱塞的两个单独的料筒中。在分配期间，两种糊状物通过分配柱塞的移动而被压出料筒且进入静态混合器，且在已经混合之后通过分配管分配。糊状粘固剂组分的合适的组成立即产生粘固剂粘团，所述粘固剂粘团摸起来是干燥的且准备好在所述两种粘固剂组分已经混合之后施加。这消除了在达到粘固剂粘团的非粘性状态之前的等待时期，现有的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨粘固剂总是必然发生所述等待时期。因此，手术室中节省了宝贵的时间。

本发明人在本发明的范围内进行的实验示出了在料筒的按压过程期间由于糊状粘固剂组分的高粘度，分配管中的静态混合器处的压力下降极高。本发明人进行的实验还示出了当使用总长度为近似17cm且在料筒头部的内部直径为11mm的圆锥形分配管时以及当使用十个静态混合元件时需要大于7kN的按压力，以便以医疗用户可接受的分配速率压出高粘性粘固剂糊状物。

当施加包括液体单体组分和与其隔开存储的粘固剂粉末组分的现有常规PMMA骨粘固剂时，在所述两个粘固剂组分已经在粘固系统或真空粘固系统中混合之后借助于手动可操作的分配装置压出所产生的粘固剂粘团。这些简单的机械分配装置具体来说使用夹持杆用于按压，其由手动可致动的摇杆驱动。手动驱动分配装置已经全球尝试和测试数十年且目前代表现有技术。这些分配装置的优点在于，医疗用户借助于施加的手动力会感觉到骨粘固剂粘团在骨结构(松质)中的渗透阻力。

当高粘性糊状粘固剂组分用于料筒时，其中在其上分配装置的推动器接合的外柱塞侧上的分配柱塞具有在7.0cm²到12.5cm²范围内的总表面积，这些装置无法手动地操作或仅通过极高力消耗操作。此高力消耗无法预期手术室中的药物用户。