[发明专利]形状记忆分趾器及分趾袜及其使用方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械，涉及一种治疗修正足部拇外翻，使脚趾恢复中立位的矫正器械，具体是一种用于矫形的形状记忆分趾器及分趾袜及其使用方法。

背景技术

在发生严重或者准塑性变形后，形状记忆材料(包括一些合金和聚合物材料等)在适当的刺激下，能够恢复其原始形状，这种现象被称为形状记忆效应。影响形状记忆聚合物的主要因素为温度、光照或者湿度等。通常根据不同聚合物的不同性质，形状记忆聚合物的变形可以是在常温下也可以在其转变温度上(玻璃化转化温度或者熔化温度)。对于热驱动形状记忆聚合物，通过加热可以使其从变形形态恢复到初始形状。

拇外翻，也就是常说的大脚趾外翻，是指拇指向外倾斜大于生理角度15^o的一种畸形症状，其主要病因是位于大拇趾底部的关节脱位，引起大拇趾往外侧弯，造成拇指骨头向外突出，除了会挤压到其他脚趾，还容易因穿鞋而产生摩擦造成大拇趾关节内侧或背侧肿胀发炎，而突出骨的外侧也容易形成厚皮及滑囊。造成脚趾永久变形，并且伴随着持续的疼痛。

目前来说，对于严重拇外翻患者，最好的的治疗方法为手术，其价格高昂，患者恢复程度慢，并且受到更多的痛苦。但是对于那些拇外翻初期的患者，其外翻程度较低，暂时还不需要手术，可以用拇外翻矫正器进行治疗。此种矫正器有大拇指外侧固定片、跖骨固定片、拇趾固定带以及跖骨塑性带等构件组成。其固定效果不错，但是结构相对复杂，形态相对厚实笨重，并且佩戴后会增加患者穿鞋的难度，舒适性不足。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种能够对拇外翻进行矫正治疗，并且使用轻便舒适、穿脱便利、成本低的用于矫形的形状记忆分趾器及分趾袜及其使用方法。

本发明的形状记忆分趾器的第一种方案是：包括一个条形薄片状的的矫形体；所述矫形体为形状记忆聚合物或其多孔材料；所述形状记忆聚合物或其多孔材料的玻璃化转变温度为35℃至55℃；或者所述形状记忆聚合物或其多孔材料的的熔点在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃温度范围下重新固化的时间大于20秒。

优选的，所述矫形体表面贴合有一层弹性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本发明的形状记忆分趾器的第二种方案是：包括一个矫形体；矫形体中部为套管形状的套管部，套管部两侧为薄片形状的两个翼部；所述矫形体为形状记忆聚合物或其多孔材料；所述形状记忆聚合物或其多孔材料的玻璃化转变温度为35℃至55℃；或者所述形状记忆聚合物或其多孔材料的的熔点在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃温度范围下重新固化的时间大于20秒。

优选的，所述矫形体表面贴合有一层弹性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本发明的形状记忆分趾器的第三种方案是：包括一个矫形体；矫形体由三个套管形状的套管体并排连接构成；所述矫形体为形状记忆聚合物或其多孔材料；所述形状记忆聚合物或其多孔材料的玻璃化转变温度为35℃至55℃；或者所述形状记忆聚合物或其多孔材料的的熔点在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃温度范围下重新固化的时间大于20秒。

优选的，所述矫形体表面贴合有一层弹性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本发明的形状记忆分趾袜的第一种方案是：包括一个前端分趾的袜体，袜体前端趾套部分的表面粘贴有矫形体；所述矫形体为条形片状结构，矫形体的中段粘贴或以非粘结的方式覆盖在第二趾趾套的上表面，矫形体的两侧段粘贴在大脚趾趾套和第三趾趾套的底表面至侧表面；所述矫形体为形状记忆聚合物或其多孔材料；所述形状记忆聚合物或其多孔材料的玻璃化转变温度为35℃至55℃；或者所述形状记忆聚合物或其多孔材料的的熔点在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃温度范围下重新固化的时间大于20秒。

本发明的形状记忆分趾袜的第二种方案是：包括一个前端分趾的袜体，袜体前端趾套部分的表面粘贴有矫形体；矫形体中部为套管形状的套管部，套管部两侧为薄片形状的两个翼部；所述套管部套在第二趾趾套外围并与之粘贴；所述两个翼部粘贴在大脚趾趾套和第三趾趾套的底表面至侧表面；所述矫形体为形状记忆聚合物或其多孔材料；所述形状记忆聚合物或其多孔材料的玻璃化转变温度为35℃至55℃；或者所述形状记忆聚合物或其多孔材料的的熔点在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃温度范围下重新固化的时间大于20秒。