[发明专利]一种壳聚糖复合敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种壳聚糖复合敷料，其特征在于：包括壳聚糖敷垫层、医用吸水垫层、防水层、医用胶带粘贴层，防水层覆盖在医用胶带粘贴层上，医用吸水垫层位于壳聚糖敷垫层和防水层之间；壳聚糖敷垫层上设有透气孔；所述的壳聚糖敷垫层、医用吸水垫层和防水层形状面积相同；

所述的壳聚糖复合敷料的制备方法，包括以下步骤：

步骤A：将壳聚糖溶于纯化水与多羟基醇的混合溶液为溶剂的溶液中，作为壳聚糖纺丝原液，静置20～28h，得到纺丝原液，备用；

步骤B：在常温，湿度为40～45％环境下，将纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为0.1～0.15mL/h，调节高压发生器的电压为12～18KV，调节接收滚筒的接收距离为12～16cm，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001～0.003mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度设置为1000～5000r/s，在滚筒上收集到壳聚糖纺丝纤维；

步骤C：将壳聚糖纺丝纤维浸于浓度为1.0～5.0％CaCl₂的乙醇溶液中进行交联，交联0.5～3小时后，用无水乙醇冲洗2～3次，室温下干燥得到壳聚糖敷垫层；

步骤D：壳聚糖敷垫层打孔；

步骤E：壳聚糖敷垫层和医用吸水垫层、防水层复合；

步骤F：将步骤E复合后的材料与医用胶带粘贴层、防粘纸放置于敷料生产机上，速度为5～20个/min；

步骤G：壳聚糖复合敷料装袋、装盒、装箱、辐照灭菌；

步骤A中，所述的多羟基醇为丙三醇、丙二醇或乙二醇中的一种或多种；纯化水与多羟基醇的质量百分比为(1～3)：1。

2.根据权利要求1所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：

在壳聚糖敷垫层上覆盖有一层防粘纸，面积和医用胶带粘贴层一致。

3.根据权利要求1或2所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：

所述的壳聚糖敷垫层的面积小于医用胶带粘贴层。

4.根据权利要求1所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：

所述的透气孔的大小为0.01mm²～1000mm²。

5.根据权利要求1或2所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：

所述的医用吸水垫层为棉质吸水层；

所述的防水层为聚酯无纺布；

所述的医用胶带粘贴层的基质为聚酯无纺布，粘合剂为丙烯胶粘剂。

6.根据权利要求2所述的壳聚糖复合敷料，其特征在于：

所述的防粘纸为离型纸。

7.权利要求1～6任一项所述的壳聚糖复合敷料的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤A：将壳聚糖溶于纯化水与多羟基醇的混合溶液为溶剂的溶液中，作为壳聚糖纺丝原液，静置20～28h，得到纺丝原液，备用；

步骤B：在常温，湿度为40～45％环境下，将纺丝原液进行静电纺丝，调节微量注射泵的速率为0.1～0.15mL/h，调节高压发生器的电压为12～18KV，调节接收滚筒的接收距离为12～16cm，通过用动力装置控制接收滚筒的水平移动和旋转，接收滚筒的水平移动速度为0.001～0.003mm/s，纺丝时接收滚筒旋转速度设置为1000～5000r/s，在滚筒上收集到壳聚糖纺丝纤维；

步骤C：将壳聚糖纺丝纤维浸于浓度为1.0～5.0％CaCl₂的乙醇溶液中进行交联，交联0.5～3小时后，用无水乙醇冲洗2～3次，室温下干燥得到壳聚糖敷垫层；

步骤D：壳聚糖敷垫层打孔；

步骤E：壳聚糖敷垫层和医用吸水垫层、防水层复合；

步骤F：将步骤E复合后的材料与医用胶带粘贴层、防粘纸放置于敷料生产机上，速度为5～20个/min；

步骤G：壳聚糖复合敷料装袋、装盒、装箱、辐照灭菌。

8.根据权利要求7所述的壳聚糖复合敷料的制备方法，其特征在于：

步骤A中，所述的壳聚糖的质量百分含量为3～8％。