[发明专利]一种降糖的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种降糖的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

糖尿病是一组以慢性血葡萄糖(简称血糖)水平增高为特征的代谢性疾病群。高血糖是由于胰岛素分泌缺陷和(或)胰岛素作用缺陷引起。除碳水化合物外，尚有蛋白质、脂肪代谢异常。久病可引起多器官，多系统的损害，导致眼、肾、神经、心脏、血管等组织的慢性进行性病变，引起功能缺陷及衰竭。病情严重或应激时可发生急性代谢紊乱，如酮症酸中毒、高渗性昏迷等。本病使患者生活质量降低，寿限缩短，病死率增加。

糖尿病是常见病，多发病，其患病率正随着人民生活水平的提高，人口老龄化，生活方式的改变而迅速增加。据世界卫生组织(WHO)估计，全球目前有超过1.5亿糖尿病患者，到2025年这一数字将增加一倍。目前我国糖尿病患者约3千万，居世界2位(第1位印度，第3位美国)。2型糖尿病的发病正向低龄化，普通人群蔓延，尤其在发展中国家，近年发现2型糖尿病在儿童中发病率也开始上升，糖尿病已成为发达国家继心血管和肿瘤之后的第三大非传染病疾病，对社会和经济带来沉重的负担，是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题，糖尿病的防治刻不容缓。

糖尿病的病因和发病机制尚未充分明了，缺乏针对病因的治疗，目前口服降糖药和注射胰岛素制剂是糖尿病治疗的两大主要手段，胰岛素治疗耐药现象时有发生，而且携带不便，不易保管，因而寻找治疗糖尿病的新型药物制剂刻不容缓。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种降糖的药物组合物；第二目的在于提供所述的降糖的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的降糖的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述的降糖的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物包括原料重量份的粉葛100～300份、天门冬50～250份、牛蒡子50～150份，经前处理、提取和后处理步骤制备得到。

本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取和后处理步骤，具体包括：

A、精选并洗净原料药，然后按配方配比称量原料药混匀得到物料a备用；

B、将物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，过滤得到滤液b和滤渣c；

C、将滤渣c中加入滤渣c重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并滤液，浓缩得到稠膏d；

D、将滤液b浓缩得到稠膏e，将稠膏d和稠膏e混合均匀，干燥粉碎过筛得到目标物降糖的药物组合物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物中加入药学上可接受的辅料制备的片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂和丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的降糖的药物组合物在制备降糖药物中的应用。

发明人认为：糖尿病属祖国医学“消渴”病范畴，早在公元2世纪，《黄帝内经》已有“消渴”症的论述，认为消渴乃禀赋不足，情志失调，饮食不节等导致阴津亏损，燥热偏盛，因多饮，多食，多尿，形体消瘦乏力等为主要表现的一种疾病，其病位在肺，脾胃，肾，治疗以清热润燥，养阴生津为治则。

本发明方中粉葛除烦止渴，天门冬滋阴，润燥，清肺，降火，牛蒡子疏风散热，现代药理研究，有降低血糖的作用。诸药联合，协同作用，共奏清热润燥，养阴生津之效，临床用于糖尿病的治疗。

本发明组方中粉葛，【基原】为豆科植物葛的块根。【性味归经】甘辛、平。入脾、胃经。【功用主治】升阳解肌，透疹止泻，除烦止渴。现代药理学研究表明葛根煎剂给家兔口服，开始2小时血糖上升，随即下降，第3、4小时下降最快。

天门冬，【基原】为百合科植物天门冬的块根。【性味归经】甘苦，寒。入肺、肾经。【功用主治】滋阴，润燥，清肺，降火。治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痈，肺痿，咽喉肿痛，消渴，便秘。《药性论》：天门冬主肺气咳逆，喘息促急，除热，通肾气，疗肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

牛蒡子，【基原】为菊科植物牛蒡的果实。【性味归经】辛苦，凉。归肺、胃经。【功能主治】疏风散热，宣肺透疹，消肿止痛。治疗风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。【现代药理研究提示】牛蒡子提取物能显著而持久地降低大鼠血糖，对碳水化合物耐量增高。

本发明具有以下有益效果：

发明人通过150例糖尿病患者的临床用药进行观察，该药有降低血糖的作用，总有效率94％，能较好的减少糖尿病的发生，同时改善糖尿病患者的“三多一少”症状，临床观察未发现毒副反应，显示了本发明药物组合物携带方便，安全可控，疗效确切，无毒副反应的优点。

具体实施方式