[发明专利]一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。

背景技术

溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)是一种原因不明的以大肠黏膜及黏膜下层炎性反应为特点的病变，病变多累及直肠和乙状结肠，也可延伸到降结肠和全结肠，主要临床表现为腹痛、腹泻、黏液脓血便，病情反复发作，其特点是复发与缓解交替出现。柳氮磺胺吡啶是目前治疗UC的一线药物，因其疗效明显，价格低廉，易被患者接受。但存在皮疹、胃肠道症状、转氨酶高等不良反应，复发率较高，限制了其应用。

中医药在治疗UC方面，临床效果显著，但是目前市场上多为口服用药，需要长期口服，很多患者难以接受。内镜下喷药治疗溃疡性结肠炎是另外一种临床治疗方式，其可促进UC创面的愈合，有助于缓解症状，缩短用药时间，减少药物不良反应。

发明内容

针对上述现有技术，本发明提供了一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的：黄芪28～32份，当归10～15份，三七6～12份，五龙草12～18份，天名精1～6份，芙蓉叶9～15份，白及8～12份。

优选的，由以下重量份的原料药制成的：黄芪30份，当归12份，三七9份，五龙草15份，天名精3份，芙蓉叶12份，白及10份。

所述适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)取黄芪、五龙草、天名精和芙蓉叶，粉碎成粗颗粒，加10倍量(重量倍数，下同)水提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，作为提取液1；

(2)取当归，加8倍量水，浸泡0.5小时，水蒸气蒸馏提取2小时，收集挥发油，水液滤过，作为提取液2；挥发油用β-环糊精包合(挥发油与β-环糊精的重量比为1∶8)，得包合物；

(3)取三七，粉碎成粗颗粒，加6倍量的70％乙醇溶液(体积百分数)，浸泡1小时，提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，作为提取液3；

(4)合并上述提取液1、提取液2、提取液3，减压浓缩(至相对密度1.10)，喷雾干燥，得浸膏粉；

(5)取白及，粉碎成粗颗粒，加10倍量水浸泡1小时，加热提取2次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10，冷却至室温，加乙醇或乙醇溶液使含醇量达70％以上，搅拌，即析出大量白色絮状沉液，静置12小时，滤过，取沉淀物，加入适量95％乙醇溶液，搅拌，静置，过滤，挥去乙醇，置烘箱内低温烘干，粉碎，得白及胶粉；

(6)取上述浸膏粉、白及胶粉和包合物，加入适量羟丙基甲基纤维素(HPMC，黏度4Pa.s)，混合均匀，即得，使用时用温热生理盐水制成凝胶，调和后镜下喷洒。

本发明的适用于内镜下用药的治疗溃疡性结肠炎的中药制剂，所涉及的各原料药的药理分析如下：

黄芪【来源】豆科植物黄芪或内蒙黄芪的干燥根。【性味】甘，微温。【归经】归肺、脾、肝、肾经。【功能主治】补气固表，托疮生肌。主治体虚自汗，久泻，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。

当归【来源】伞形科植物当归的干燥根。【性味】味甘、辛，性温。【归经】归肝、心、脾经。【功能主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。主治血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

三七【来源】五加科植物三七的干燥根和根茎。【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、胃经。【功能主治】散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

五龙草【来源】葡萄科植物乌蔹莓的全草。【性味】苦、酸，寒。【归经】归心、小肠经。【功能主治】清热解毒，凉血，利尿。主治痈肿、咽喉肿痛，黄疸，痢疾，咯血，尿血，淋证，白浊，风湿性关节炎。

天名精【来源】菊科植物天名精的全草。【性味】苦、辛，性寒。【归经】归肝、肺经。【功能主治】清热化痰，散结利水，解毒杀虫，破瘀止血。主治胸中烦热，乳蛾喉痹，小便淋痛，疔疮肿毒，瘰疬，痔瘘，毒蛇咬伤，皮肤痒疹，虫积，吐血，衄血，创伤出血。

芙蓉叶【来源】锦葵科美葬属植物木芙蓉的叶。【性味】辛、微苦，凉。【归经】归肝、肺经。【功能主治】清肺凉血，解毒消肿。主治肺热咳嗽，目赤肿痛，痈疽肿毒，恶疮，缠身蛇丹，脓疱疮，肾盂肾炎，水火炎伤，毒蛇咬伤，跌打损伤。