[发明专利]一种具有调节血脂作用的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药生产领域，特别是一种具有调节血脂作用的中药及制备方法。

背景技术

高脂血症是由于脂质代谢或运转异常使血清(或血浆)中一种或多种脂质高于正常的病症，一般表现为高胆固醇血症、高甘油三酯症或者混合型高脂血症。随着人们生活水平的提高、生活和饮食习惯的改变，人们的健康水平得到很大的提高，但是，高脂血症患者也日益增多，高脂血病发病率有明显增长。高脂血症是动脉粥样硬化的首要危险因素，其导致的并发症，如冠心病、脑卒中等，直接影响患者的生活质量，已经成为危害人类身体健康的重大疾病之一。

临床上调脂最有效并广泛使用他汀类化学药物，这类药物虽然起效快，但是调脂的治疗需要长期给药，甚至是终身服药，费用昂贵。化学药物调脂长期使用会出现严重的肝毒性，使肝功能受损，转氨酸升高；更有少数患者可导致严重的横纹肌溶解症。随着现代科技的不断进步，中外学者发现中药中具有降脂活性的成分，相对于化学药物，中药的降脂作用主要从抑制胆固醇的吸收、调节血脂代谢、促进胆固醇排泄来体现。中药类降脂药多采用天然动植物生产，具有疗效肯定、持续、副作用小，具有巨大社会价值和经济价值。目前已有约30余种中药可用于调节高脂血症中。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有调节血脂作用的中药制剂，该制剂具有无毒、无副作用的、质优价廉的优点。

本发明的另一个目的是提供上述中药制剂的制备方法。

本发明的目的是这样实现的：一种具有调节血脂作用的中药制剂，其特征在于：按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇20～40份、决明子25～45份、诃子15～25份、昆布28～36份、罗勒10～20份、山楂18-38份，1-3％红曲霉。

优选的，按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇24～35份、决明子30～40份、诃子18～22份、昆布28～34份、罗勒12～18份、山楂20-30份，1.5-2.5％红曲霉。

最优选的，按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇26份、决明子35份、诃子20份、昆布30份、罗勒15份、山楂24份、红曲霉2％。

上述具有调节血脂作用的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)按配方称取原料，除红曲霉外的其他原料粉碎，混合均匀后加入0.8-1.2重量倍数的水；原料与水混合均匀，放置，分装入培养瓶作为培养基；

(2)培养瓶于蒸汽消毒柜内灭菌、消毒，冷却后在无菌操作室内接种红曲霉菌种，发酵培养；

(3)将长满菌丝体的生物培养基取出，切碎，干燥，粉碎，最后制成制剂。

所述步骤(1)中，原料粉碎为30-50目的粗粉。

所述步骤(1)中，原料与水混合均匀后放置0.8-1.2小时，再分装入培养瓶。

所述步骤(2)中，培养瓶用110-125℃高温灭菌、消毒45-60分钟。

所述步骤(2)中，接种红曲霉菌种，放置在25±2℃,相对湿度为65-75％环境中，发酵培养28-32天。

所述步骤(3)中，制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液。

本组合物处方简单，价格便宜，经发酵转化后的产品有独特的风味，口感好，且降血脂功效明显优于直接各组分直接混合的产品，能够降低血液中胆固醇、甘油三酯、极低密度脂蛋白的浓度，并有改善血液循环、降低心耗氧量等辅助降压调脂的功能。本发明是申请人长期对中医方术研究并结合中药现代制剂工艺精心研发的成果，对降血脂有极好的效果。

具体实施方式

本发明是一种具有调节血脂作用的中药制剂，按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇20～40份、决明子25～45份、诃子15～25份、昆布28～36份、罗勒10～20份、山楂18-38份，1-3wt％红曲霉。

优选的，按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇24～35份、决明子30～40份、诃子18～22份、昆布28～34份、罗勒12～18份、山楂20-30份，1.5-2.5wt％红曲霉。

最优选的，按重量份数计算，由以下原料制成：猴头菇26份、决明子35份、诃子20份、昆布30份、罗勒15份、山楂24份、红曲霉2wt％。

上述具有调节血脂作用的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：