[发明专利]小分子肽生物骨修复材料及其制备方法

说明书

本发明属于骨组织修复材料技术领域，具体公开一种小分子肽生物骨修复材料及其制备方法。所述小分子肽生物骨修复材料包含质量百分含量如下的组分：甲壳素33％～58％；磷酸三钙27％～52％；小分子肽8.0％～14％；交联剂1％～7％。本发明提供的小分子肽生物骨修复材料可用于骨的替代，骨移植手术，具有促进骨缺损愈合，促进成骨细胞生长的作用。

技术领域

本发明涉及骨组织修复材料技术领域，尤其涉及一种小分子肽生物骨修复材料及其制备方法。

背景技术

骨组织损伤是人类健康面临的一大难题。随着医学科学的发展，骨水泥材料和人工移植技术已经较为广泛地应用于临床，但至今仍存在一些问题，例如，有机质水泥的生物相容性差，成形过程放热大，有可能加重患者的病情；无机质骨水泥则会发生体内形成固化速率慢，柔韧度较差的现象；人工骨移植治疗方案始终存在着来源限制与可能存在的免疫问题。而组织工程是一种重要的潜在替代治疗措施，有望最终解决这些问题。

组织工程支架材料的目的是为细胞提供一个三维支架，利于细胞的黏附、增殖及分化，为细胞生长提供合适的环境支持。骨修复材料的制作在组织工程研究中占据非常重要的位置，它具有良好的生物相容性，即无明显的细胞毒性、炎症反应和免疫排斥，具有合适的生物降解吸收性，即与细胞、组织生长速率相适应的降解吸收速率，与植入部位组织的力学性能相匹配的结构强度，在体内生物力学微环境中保持结构稳定和完整性，并为植入细胞提供合适的微应力环境。鉴于骨水泥材料和人工移植技术存在的问题以及组织工程支架材料的存在的优点，有必要提出一种新的组织工程支架材料。

发明内容

本发明针对骨水泥材料和人工移植技术存在的生物相容性差、成形过程放热大、固化速率慢、柔韧度较差等问题，提供一种小分子肽生物骨修复材料及其方法。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种小分子肽生物骨修复材料，包含质量百分含量如下的组分：

以及，一种小分子肽生物骨修复材料的制备方法，至少包括以下步骤：

按照如上所述小分子肽生物骨修复材料称取甲壳素、磷酸三钙、小分子肽和交联剂；

将称取的所述甲壳素与溶剂进行混料处理，得到第一溶液；

将称取的所述磷酸三钙和小分子肽与所述第一溶液进行混料处理，得到混合溶液；

将所述混合溶液进行冷冻成型处理和第一次冷冻干燥处理，然后加入称取的所述交联剂，进行交联反应处理，交联反应处理后进行第二次冷冻干燥处理，得到小分子肽生物骨修复材料；或者将所述交联剂与所述混合溶液混合后立即进行3D打印处理，得到小分子肽生物骨修复材料。

本发明上述实施例采用甲壳素、磷酸三钙、小分子肽作为主要原料，结合交联剂，得到的小分子肽生物骨修复材料孔隙率达到85％～94％，孔径为200μm～400μm，抗压强度为1.3KPa～1.6KPa，应变为8.8mm～10.8mm，压缩模量为3MPa～12MPa，且具有良好的生物相容性，在生物体内形成过程放热少，抑制了放热过程中发炎的可能性，具有可控降解、缓释且无毒副作用，适合骨移植的临床应用。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供一种小分子肽生物骨修复材料，包含质量百分含量如下的组分：

在一优选实施例中，所述小分子肽的质量百分含量为10％～14％，分子量范围为659-3000，此优选小分子肽的分子量范围具有生物活性高，人体容易吸收，促进成骨细胞生长快的特点。