[发明专利]用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定到硬组织中的设备和方法

说明书

所公开的设备和方法适于借助缝合锚(2)和缝合线(4)或借助于有头锚将软组织固定至硬组织，所述锚(2)被驱使进入硬组织中(施力步骤)并且然后通过具有热塑性性质的材料的原位液化而锚固在那里(锚固步骤)。该设备包括振动工具(1)和所述锚(2)以及可能地支撑件(80)，所述锚(2)包括锚定脚(22)和热塑性套筒(23)。热塑性套筒(23)包括具有热塑性性质的材料。锚定脚(22)具有适于被驱使进入硬组织中的远端，并且它连接至振动工具(1)的远端，以及热塑性套筒(23)坐落在锚定脚(22)的近侧面上，振动工具和/或锚定脚的近侧部延伸进入或穿过热塑性套筒。工具(1)和锚定脚(22)之间的连接不仅被装配用于从工具传递振动至锚定脚，还用于传递压力和张力。

本申请为申请号为201280006485.4，发明名称为“用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定到硬组织中的设备和方法”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，并涉及一种用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定在硬组织中的设备和方法，特别地用于借助于缝合线或有头锚将软组织附接至硬组织，其中所述硬组织特别地是人类或动物患者的骨组织，但也可以是例如增强骨组织或骨替代材料。

背景技术

公开文本WO 2009/109057(Woodwelding)公开了一种借助于缝合锚将缝合线附接至硬组织的设备和方法，其中所述缝合锚包括具有热塑性性质的材料并借助于振动能量锚固在硬组织开口中，所述振动能量用于具有热塑性性质材料的原位液化。液化的材料渗透进入硬组织开口中硬组织的孔或其他合适的结构中。在所指定的公开文本中所公开的设备包括壳体中的振动源、振动工具、导引管、锚、缝合线以及可能的推动套管。振动工具的近端耦合至振动源，导引管的近端支撑在壳体上，锚布置在振动工具的远端处。所述锚包括具有热塑性性质的材料，其以热塑性套筒的形式，所述锚或所述振动工具通过所述套筒，并且所述套筒被夹在锚的脚座和振动工具、导引管或推动套管之间。缝合线环保持在锚的脚座中，两缝合线末端部分延伸穿过锚的更远部分并穿过振动工具和导引管的各部分，它们从那儿离开，以通过附接至导引管或壳体或缝合线管理系统而可能地保持直线的或拉紧的。

为了植入，在硬组织中提供开口，并且设备或缝合锚的远端分别被引入至该开口中，以使得至少部分热塑性套筒定位在该开口中，其中所述开口的横截面稍微大于热塑性套筒的横截面，以使得具有热塑性性质的材料定位在所述开口的壁的硬组织附近，但是使得在将该锚引入至所述开口中时，在所述套筒和所述开口的壁之间没有摩擦。然后激活振动源，并且被夹持在振动元件(振动工具或耦合至振动工具的锚定脚)和对立元件(未耦合至振动工具的锚定脚、导引管或推动套管)之间的热塑性套筒的具有热塑性性质的材料从其近侧表面和/或远侧表面开始液化，并流进硬组织中，进而热塑性套筒变得更短。为了在热塑性套筒变得更短时维持对热塑性套筒的夹持力，设备元件在轴向方向上相对彼此运动，这优选地受预拉紧弹簧的影响，所述预拉紧弹簧至少与热塑性套筒以及将热塑性套筒夹紧在封闭式负荷框架中的各元件一起布置。该措施允许缝合锚的自动锚固，外科医生仅需要通过导引管的远端使得该设备定位在硬组织的表面上并激活振动源。然而，需要特定措施来在无需热塑性套筒材料的液化的情况下允许锚固程序之前该设备的检查和调节。

公开文本US 2009/131947(Woodwelding)也公开了一种借助于缝合锚将缝合线附接至硬组织的方法，其中所述缝合锚包括借助于振动能量来被原位液化的热塑性材料。所公开的方法基于与上面所简述的方法相同的原理，其中缝合线穿过锚的远端部，其中锚的近端部包括热塑性材料，以及其中锚的近侧面通过在近侧方向上牵拉缝合线末端部来保持抵接振动工具的远侧面。