[发明专利]一种引导骨再生心包胶原膜及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种引导骨再生心包胶原膜，其特征在于：所述引导骨再生心包胶原膜，其制备方法包括以下步骤：

(1)预处理：选取猪心包为原材料，去除表面脂肪，将心包放入烧杯内以去离子水反复冲洗3次，每次持续5分钟，此时若再有脂肪组织出现，以剪刀和镊子锐性剔除，并再以去离子水反复冲洗3次，每次持续5分钟；

(2)脱脂：将心包置于40℃的转鼓中，按照料液比3:1加入猪心包质量比0.4％的十二烷基磺酸钠，调节转速，转动1.5h后水洗2次；

(3)浸碱：调整转鼓温度为28℃，按照液比3:1加入猪心包质量比0.2％-1.4％的氢氧化钠，转动30min后每转10min停50min，总共转动16h，水洗2次；

(4)脱碱：调整转鼓温度为30℃，按照液比2.5:1加入猪心包质量比3.0％的氯化铵，转动1.5h，并且每隔30min测一次pH值，水洗2次；

(5)酶软化：调整转鼓温度为40℃，按照液比2:1先加入猪心包质量比0.3％-0.5％的胰酶转动20-40min，再加入猪心包质量比0.3％-0.6％的中性蛋白酶转动1-4h，水洗3次，并用缓冲液PBS水洗3次；

(6)复合：调整转鼓温度为35℃，按照液比2.5:1加入猪心包质量比0.5％-2.0％的壳聚糖，并按照设定的pH值转动90min；

(7)交联：调整转鼓温度为30℃，按照液比2:1加入猪心包质量比0.2％的戊二醛，并按照一定的pH值转动60min，水洗3次，并用缓冲液PBS水洗至中性；

(8)消毒：钴60辐照灭菌消毒；

复合过程中pH值的具体调节过程为用3.0％的醋酸在转鼓外溶解壳聚糖，并调节pH值至6.4-6.8，加入转鼓后控制pH值6.4-6.8转动30min，再用氢氧化钠溶液分多次调节pH值至7.5，转动60min；

交联过程中pH值的具体调节过程为加入转鼓后首先控制pH值为6.4-6.8，转动20min，再用氢氧化钠溶液分多次调节pH值至8.0，转动40min。

2.权利要求1所述的引导骨再生心包胶原膜的应用，其特征在于：所述心包胶原膜用于牙种植引导骨再生屏障隔离膜以及颌面部修复、腭裂修复口腔修复膜。