[发明专利]一种测量受试者反应性充血的方法及设备

说明书

本申请是申请日为2010年6月2日、申请号为201080024509.X、发明名称为“使用节段体积描记法检测和评估反应性充血的方法和装置”的专利申请的分案申请。

相关申请

本专利申请要求申请日为2009年6月2日的美国临时申请61/213,369的优先权，这篇优先权申请在此全文引用作为参考。

技术领域

本发明技术大体上涉及医疗装置和诊断方法；本发明技术特别涉及使用节段体积描记法(segmental volume plethysmography)和示波测量法(oscillometry)来测量反应性充血和内皮功能障碍的方法和装置。

背景技术

内皮功能障碍(ED)已经对预报血管事件显示出预兆意义，譬如说，心脏病发作和中风。内皮功能障碍是动脉硬化症发展过程中的关键事件，领先于临床实证血管病理学多年。内皮功能障碍可由多种疾病过程导致，譬如说，高血压、动脉硬化症、心血管疾病(心脏病和中风)、心房颤动、充血性心力衰竭、周围性血管疾病、感染性休克、血胆脂醇过多、I型和II型糖尿病、勃起功能障碍、风湿性关节炎、艾滋病病毒、肝脏疾病(肝硬化、乙型和丙型肝炎，非酒精性脂肪变性肝炎、脂肪肝脏疾病)、子痫前期；例如吸烟、摄取高血糖生成指数碳水化合物、久坐的生活方式和肥胖之类的环境因素。内皮功能障碍还与低度慢性炎症的状态相关，此时C反应蛋白将升高并将导致动脉硬化症。

内皮功能障碍可以因风险因素改变而缓解：锻炼、体重减轻、停止吸烟、使用他汀类药物、β受体阻滞剂、治疗高血压和血胆脂醇过多、减少反式脂肪射入的改良饮食、控制糖尿病。因此，对内皮功能障碍进行早期检测，不仅可对与内皮功能障碍相关的疾病进行早期诊断和治疗，而且也能治疗内皮功能障碍本身。

体积描记法是测量身体某一器官或其他部分中的血液流量或流过所述器官或部分的血液流量的非创伤技术。执行节段体积描记法，是向充气袖带(cuff)或位于沿着手足不同高度的袖带注入标准体积的空气。在袖带下面的肢体节段的体积变化被转化成脉动血压，所述脉动血压由换能器检测，随后显示为压力脉搏等高线。节段体积描记法通常被用于测量血压。节段体积描记法也可能被用于检查在胳膊和腿中的血液凝块。

发明内容

本发明公开了一种测量受试者反应性充血的方法，所述方法包括：执行第一节段袖带体积描记法，以在所述受试者身体的一部分生成一基线动脉(artery)顺应性曲线和/或一基线压力—面积曲线，其中，所述袖带压力被增大到第一峰值袖带压力，再立即从所述第一峰值袖带压力减小；执行第二节段袖带体积描记法，以在所述受试者身体的一部分生成一充血动脉顺应性曲线和/或一充血压力—面积曲线，其中，所述袖带压力被增大到第二峰值袖带压力等级，再在所述第二峰值袖带压力维持预定的一段时间，随后从所述第二峰值袖带压力减小；以及，按照所述各动脉顺应性曲线之间的面积来计算所述基线动脉顺应性曲线和所述充血动脉顺应性曲线的差别，和/或按照所述各压力—面积曲线之间的面积来计算所述基线压力—面积曲线和所述充血压力—面积曲线的差别。

在一个实施例中，所述方法进一步包括：根据所述计算步骤的结果，确定所述受试者内皮功能障碍(ED)的等级。

在另一实施例中，所述方法进一步包括：根据所述计算步骤的结果，确定内皮功能障碍相关(ED相关)疾病的风险。

本发明还公开了一种确定受试者内皮功能障碍(ED)的方法。所述方法包括：(a)为围绕所述受试者身体一部分的袖带充气，再在到达第一袖带压力之后，立即为所述袖带放气，并且，在所述充气过程和所述放气过程中，测量所述袖带中的体积和压力变化；(b)根据所述步骤(a)的测量生成第一曲线；(c)再次次为围绕所述受试者身体一部分的袖带充气，再在预定的一段时间内，在第二袖带压力维持充气，为所述袖带放气，并且，在所述充气过程和所述放气过程中，测量所述袖带中的体积和压力变化；(d)根据所述步骤(c)的测量生成第二曲线；(e)确定所述第一曲线下方面积和所述第二曲线下方面积之间的差值，其中，所述第一曲线和所述第二曲线，或者是是动脉顺应性曲线，或者是压力—面积曲线；以及(f)根据步骤(e)中确定的所述差值，确定内皮功能障碍的等级。

本发明还公开了一种监测受试者医疗程序有效性的方法.所述方法包括:用上文所述方法，执行所述受试者反应性充血的第一测量；用上文所述方法，执行所述受试者反应性充血的第二测量；以及比较所述第一测量和所述第二测量的结果。