[发明专利]一种含有薁磺酸钠的漱口散剂及其制备方法

说明书

本发明提供了一种含有薁磺酸钠的漱口散剂及其制备方法，所述漱口散剂含有茶多酚，以质量百分比计，由包括以下组分的原料制备而成：薁磺酸钠0.1%~1%、茶多酚0.1%~1%、余量为辅料，所述辅料包括填充剂、崩解剂、pH调节剂、粘合剂以及调味剂。本发明所提供的制备方法为将薁磺酸钠和茶多酚原料混合均匀；将所得的混合物再与其他辅料通过等量递加法混合均匀，并过筛；最后分装到铝塑袋内。本发明所提供的漱口散剂具有稳定性好，疗效好，便于携带和使用的优点。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含有薁磺酸钠的漱口散剂及其制备方法。

背景技术

薁磺酸钠是洋甘菊花的有效成分，其药理机制是不经过垂体-肾上腺系统，直接抑制白细胞向体外迁移，抑制肥大细胞释放组胺及PGE₂合成，抑制多种炎症物质引起炎症，作用直接持久，且能促进肉芽的合成和上皮细胞的修复，因此主要用于治疗咽炎、扁桃体炎、口腔炎、急性牙龈炎、舌炎和口腔溃疡。目前，薁磺酸钠用于治疗口腔疾患的只有水溶液，存在携带不方便、不稳定等缺点。散剂虽然是一种常见的药剂，但目前还没有一种较为稳定的用于口腔治疗和护理的漱口散剂。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种含有薁磺酸钠的漱口散剂，以解决现有薁磺酸钠药剂携带不方便、不稳定的问题。

本发明的目的之二是提供上述含有薁磺酸钠的漱口散剂的制备方法。

本发明的目的一是通过以下技术方案实现的：所述漱口散剂含有茶多酚。

以质量百分比计，所述漱口散剂茶多酚含量为0.1％～1％。

以质量百分比计，所述漱口散剂茶多酚含量为0.2％～0.5％。

以质量百分比计，所述漱口散剂由包括以下组分的原料制备而成：薁磺酸钠0.1％～1％、茶多酚0.1％～1％、余量为辅料。

以质量百分比计，所述漱口散剂由包括以下组分的原料制备而成：薁磺酸钠0.1％～1％、茶多酚0.2％～0.5％、余量为辅料，优选薁磺酸钠用量范围为0.4％～0.6％。

以质量百分比计，所述漱口散剂由包括以下组分的原料制备而成：薁磺酸钠0.4％、茶多酚0.2％～0.5％、余量为辅料。

所述辅料包括填充剂、崩解剂、pH调节剂、粘合剂以及调味剂。

所述填充剂选自甘露醇、乳糖、木糖醇或蔗糖中的至少一种；

所述崩解剂选自淀粉、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉中的至少一种；

所述pH调节剂选自碳酸氢钠、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠中的至少一种；

所述粘合剂选自聚乙烯醇、羟丙基纤维素或聚维酮中的至少一种；

所述调味剂包括薄荷醇和香精。

所述辅料还包括润滑剂，所述润滑剂选自二氧化硅、硬脂酸或硬脂酸盐中的至少一种。

所述辅料不限于上述种类范围，可选用现有技术中的其他任意辅料，辅料用量均为理论上的合理用量范围。

本发明提供了上述漱口散剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将薁磺酸钠和茶多酚原料混合均匀；

(2)将步骤(1)所得的混合物再与其他辅料通过等量递加法混合均匀，并过筛；

(3)将步骤(2)所得产品按剂量分装到铝塑袋内。