[发明专利]一种治疗风寒感冒的复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗风寒感冒的复方制剂及其制备方法。

背景技术

感冒 (包括流感)，是由病毒引起的急性上呼吸道炎症。在气候变化时发病最多。中医根据气候的冷热和发病症状不同，一般分为风寒和风热两类。风寒感冒是风寒之邪外袭、肺气失宣所致，症状可见：恶寒重、发热轻、无汗、头痛身痛、鼻塞流清涕、咳嗽吐稀白痰、口不渴或渴喜热饮、苔薄白，治法应以辛温解表为主。风热感冒是风热之邪犯表、肺气失和所致。症状表现为发热重、微恶风、头胀痛、有汗、咽喉红肿疼痛、咳嗽、痰粘或黄、鼻塞黄涕、口渴喜饮、舌尖边红、苔薄白微黄。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的中成药治疗。

常见市售感冒中成药大多以清热解毒类为主，不符合多数病例。市场上目前也没有专门针对以鼻塞流涕为主症而无发热或低热的治疗感冒成药，即无专门针对风寒性感冒的药物，而此类感冒用西药或解热镇痛类中成药效果差，副作用较大。因此亟需一种治疗效果显著的风寒性感冒药物。

柴胡清热解表，用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等原因引起的发热，可见柴胡对感冒、流感等引起的发热具有较好的退热效果，可用于治疗上述病因引起的急性发热、小儿高热。但在治疗细菌感染所致发热时，应合用足量有效的抗菌药物。另有文献报道，其对伤寒、副伤寒疫苗、大肠杆菌液、发酵牛奶、酵母液及内生性致热源等引起的动物实验性发热，也有明显的解热作用。而辛夷散风寒、通鼻窍，主鼻渊、风寒感冒之头痛、鼻塞、流涕。将柴胡和辛夷按照一定比例混合配制后，制成的复方制剂，可用于治疗因风寒感冒所发生的发热、头疼、鼻塞等症状。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种治疗风寒感冒的复方制剂的制备方法。

本发明采用的技术方案为：

一种治疗风寒感冒的复方制剂，它是由下列原料制成的：柴胡挥发油、辛夷挥发油、氯化钠、吐温80、丙二醇和苯甲醇。

一种治疗风寒感冒的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）取柴胡100kg，洗净后切成细条，放入蒸馏锅中，再加入柴胡重量6-8倍量的注射用水，于70-80℃温浸10-15小时，温浸结束后，向蒸馏锅中通入水蒸气，水蒸气蒸馏3-5小时，收集初蒸馏液200000ml，然后将初蒸馏液放入蒸馏锅中重蒸馏3-5小时，重新收集蒸馏液100000ml，即得到柴胡挥发油；

（2）称取100kg粉碎好的辛夷颗粒放入中药提取罐中，再加入辛夷重量6-9倍量的注射用水，浸泡2-3小时后，开始加热，沸腾后给冷却器通入冷却水，每1小时用分液漏斗分离一次挥发油，水沸腾后提取10小时，得辛夷挥发油1700ml；

（3） 将得到的柴胡挥发油和辛夷挥发油按照4:1的比例加入到带有搅拌器的搅拌锅中，再加入配方量的吐温80 3g、氯化钠9g、丙二醇100ml、焦亚硫酸钠1g和苯甲醇1.5ml，搅拌使之完全溶解，用10%的NaOH调节pH至4.5，再用注射用水定容至10000ml，混合均匀，过滤，灌装，包装入库。

所述的步骤（1）中蒸馏锅的蒸馏温度为90-100摄氏度，压力控制在0.05mpa。

所述的步骤（1）中温浸温度控制在75℃，时间控制在12小时。

所述的步骤（2）中水沸腾后提取10小时指的是提取10次。

柴胡，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。

辛夷，辛，温。归肺、胃经。散风寒，通鼻窍。用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊。

吐温80，对柴胡挥发油起增溶作用，增加水中溶解度。

丙二醇，对柴胡挥发油起增溶作用，增加水中溶解度。

氯化钠，调节渗透压，起等渗作用。

焦亚硫酸钠，柴胡挥发油中含有多种醇、醛、萜类成分，储存和使用过程中容易氧化，加入焦亚硫酸钠是作为抗氧剂。

苯甲醇，为防腐剂，鼻腔喷雾剂为多剂量给药的水性制剂，储存和使用期间可能霉变。

10% NAOH溶液，调节溶液的pH值，使pH值控制在4.5左右。

本发明的有益效果是：本发明的治疗风寒感冒的复方制剂的制备工艺简单、反应条件温和，适应于企业的规模化生产。

具体实施方式

一种治疗风寒感冒的复方制剂，它是由下列原料制成的：柴胡挥发油、辛夷挥发油、氯化钠、吐温80、丙二醇和苯甲醇。

一种治疗风寒感冒的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：