[发明专利]富马酸卢帕他定片有关物质控制方法在审
| 申请号： | 201710119474.1 | 申请日： | 2017-02-24 |
| 公开（公告）号： | CN108508117A | 公开（公告）日： | 2018-09-07 |
| 发明（设计）人： | 褚岩凤;吴婷华;赫侠平;何添伊 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213125 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 富马酸卢帕他定 高效液相色谱法测定 色谱条件 物质控制 校正因子 | ||
【权利要求书】：
1.本发明提供了一种富马酸卢帕他定片中有关物质的高效液相色谱法的分离检测方法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，优选地所述色谱柱规格为150mm×4.6mm×5μm。以磷酸盐水溶液[加入0.1％(v/v)三乙胺，用稀磷酸调pH至4.5～5.5]为流动相A，以乙腈为流动相B。
2.根据权利要求1所述的高效液相色谱法检测方法，其中，流动相中的磷酸盐缓冲液、乙腈的起始体积比例为78∶22至80∶20之间。
3.根据权利要求1所述的高效液相色谱法检测方法，其中，流动相中的磷酸盐缓冲液盐浓度为20mmol/L。
4.根据权利要求1所述的高效液相色谱法检测方法，其中，流动相流速为1.2ml/min。
5.根据权利要求1所述的高效液相色谱法检测方法，其中，检测波长为210nm。
6.根据权利要求1所述的高效液相色谱法检测方法，其中，色谱柱柱温为30℃。
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