[发明专利]一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药提取物技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法。

背景技术

冠心病是临床上最常见病、多发病之一，它是一种由冠状动脉器质性(动脉粥样硬化或动力性血管痉挛)狭窄或阻塞引起的心肌缺血缺氧(心绞痛)或心肌坏死(心肌梗塞)的心脏病，亦称缺血性心脏病。平时我们说的冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞造成心肌。缺血缺氧引起的，又称冠状动脉粥样硬化性心脏病。其冠状动脉狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致，这一过程称为动脉硬化。动脉硬化发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的血流。心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适，即心绞痛。该病病因至今尚未完全清楚，但认为与高血压、高脂血症、高粘血症、糖尿病、内分泌功能低下及年龄大等因素有关，其发病率呈逐年增长趋势。

针对冠心病的治疗，主要原则是改善冠状动脉的供血和减轻心肌缺血和耗氧，同时治疗和预防动脉粥样硬化的发展。其中，冠心病支架术是冠心病的手术治疗方法之一，其基本原理是将球囊导管通过血管穿刺置入狭窄的血管内，在体外将球囊加压膨胀，撑开狭窄的血管壁，使病变血管恢复畅通，1-2处冠状动脉狭窄且放支架容易可选择介入治疗。但是临床上发现，一些冠心病冠脉支架术后患者仍然冠状动脉血管狭窄、心肌缺血的问题，对于这类患者，增加冠状动脉分支或侧枝循环、恢复缺血心肌血供，对改善患者症状和预后也是十分重要的。

中医药在治疗冠心病方面具有独特的优势，不仅能有效改善冠状动脉缺血症状，且维持时间长，不良反应小，对病人脏器损害小，如果中国发明专利CN1310019A、CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公开了治疗冠心病的中药组合物，但现有的中药制剂不能适应当今冠心病新变化的需要，临床辩证选药余地小。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供了一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明提供了一种治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参0.5～2和牡丹皮1～4。

根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参1～1.5和牡丹皮2～3。

根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，它是由如下质量份的原料制成：人参1和牡丹皮2。

根据上述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位，该有效部位可制成任何一种临床上或药学上可接受的制剂。

所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位的制备方法，包括以下步骤：

(1)分别将原料人参和牡丹皮粉碎备用；

(2)先称取配方量的牡丹皮加入8～10倍量水浸泡1.5～2.5h，然后蒸馏，直至馏出液澄清、无丹皮酚结晶析出为止，分别收集馏出物和馏余物，馏出物密闭冷藏过夜后过滤得丹皮酚结晶，将丹皮酚结晶于60℃以下低温干燥备用，馏余物过滤后得药渣和余液；

(3)将步骤(2)蒸馏后的药渣与配方量的人参混合，加水煎煮3次，每次加5～8倍量的水，煎煮1.5～2h，过滤，合并滤液；

(4)将步骤(2)得到的余液与步骤(3)得到的滤液合并，浓缩至每1kg药液相当于0.5kg药材量，冷藏静置24h，滤过，滤液通过大孔吸附树脂柱，依次用8倍量水、5％乙醇、70％乙醇和85％乙醇洗脱，收集洗脱液，滤液回收乙醇并浓缩干燥，然后与丹皮酚结晶混合即得产品。

所述的治疗冠心病、心肌缺血的中药有效部位中人参总皂苷和牡丹皮总苷的含量不低于60％，其中单体成分的含量人参皂苷Rg₁不低于6mg/g，Re不低于5mg/g，Rb₁不低于7mg/g，Rd不低于4mg/g，芍药苷的含量不低于23mg/g，丹皮酚的含量不低于80mg/g。

上述步骤(1)所述原料人参和牡丹皮粉碎成直径0.5-3mm的颗粒。

方解及处方分析：