[发明专利]一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒，其特征在于：各组分的重量百分含量为 ：阿仑膦酸钠0.01%-0.05%，固体脂质0.29%-0.5%，脂溶性乳化剂 0.19%-0.5%, 水溶性乳化剂0.49%-0.98%, 余量为蒸馏水。

2.按照权利要求 1所述的阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒，其特征在于：所述固体脂质选自单硬脂酸甘油酯，三月桂酸甘油酯，三棕榈酸甘油酯，硬脂酸，山嵛酸甘油脂中的任意一种或任意两种按照任意比例组成的混合物。

3.按照权利要求 1 所述的阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒，其特征在于 ：所述脂溶性乳化剂选自大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂或二者按照任意比例组成的混合物。

4.按照权利要求 1 所述的阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒，其特征在于 ：所述水溶性乳化剂选自脂肪酸山梨坦类，聚山梨酯类，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类，聚氧乙烯脂肪酸酯类 ,聚氧乙烯脂肪醇醚类中的任意一种或者两种以上按照任意比例组成的混合物。

5.一种权利要求1所述阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于方法步骤如下：

步骤一，精密称取处方量的各组分，将阿仑膦酸钠先溶于少量有机溶剂中，再与固态脂质和脂溶性乳化剂混合，加热熔融，得到油相 ；

步骤二，将水溶性乳化剂加入蒸馏水中，并加热到同油相相同的温度，形成水相 ；

步骤三，将水相倒入油相，经高速剪切、超声破碎后，既得阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒。

6.按照权利要求 5 所述一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于 ：步骤一所述有机溶剂选自无水乙醇、甲醇、二甲基亚砜或二氯甲烷中任意一种或两种以上按照任意比例组成的混合物。

7.按照权利要求 5 所述一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于 ：步骤一、二所述油相和水相的温度为 85℃。

8.按照权利要求 5 所述一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于 ：步骤三所述高速剪切的转速为7000 转，剪切时间为 3min ；超声破碎功率为 300w，超声时间为 3min。

9.按照权利要求 5 所述一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于 ：阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒中阿仑膦酸钠的含量为 0.05±0.18% ；包封率为62.65±2.41%。

10.按照权利要求 5 所述一种阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于 ：阿仑膦酸钠固体脂质纳米粒平均包封率为62.65±2.41%，粒径为120.27±1.17nm。