[发明专利]一种具有降低血糖恢复胰腺功能的药物组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有降低血糖恢复胰腺功能的药物组合物及制备方法，根据《新药审批办法有关中药部分的补充规定》的命名技术要求，将本发明的药物组合物命名为“消糖复胰丸”，即“降低血糖恢复胰腺功能”之意。

背景技术

糖尿病属于祖国医学消渴病的范畴。消渴病是因肺、胃、肾三脏阴虚燥热，水谷输布失常所致的口渴多饮、消谷易饥、尿频量多、形体逐渐消瘦为主的病证。本病主要由于素体阴虚，长期饮食不节，情志失调，或劳欲过度所致；长期过食肥甘、醇酒厚味，致脾胃运化失职，积热内蕴，化燥伤津，发为消渴；长期精神刺激，导致气机郁结，进而化火，消烁肺胃阴津而发为消渴；素体阴虚；复因房室不节，劳欲过度，损耗阴精，导致阴虚火旺，上蒸肺肾，而发为消渴。综上所述，消渴病的病机主要是阴虚为本，本病迁延日久，阴损及阳，见气阴两虚。气阴两虚，症见口渴喜饮，倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，瘦赤便秘，舌红少津，舌体胖大，苔薄或花剥，脉弦细或细数。本证治则，当以调理脏腑、补肾养阴、生津止渴、活血通络、固本降糖为主。本发明具有此功能，为消渴病(气阴两虚证)而设。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供一种具有降低血糖恢复胰腺功能的药物组合物，本发明由山药、西洋参、黄芪、天花粉、玉竹、地黄、玄参、五味子、麦冬、牡丹皮、红花、荔枝核、茯苓、沙苑子、葛根、薄荷脑、格列苯脲、盐酸二甲双胍十八位药材加工而成的丸剂；具有调理脏腑，补肾养阴、生津止渴、活血通络、固本降糖的作用，用于治疗消渴病(气阴两虚证)、Ⅱ型糖尿病及其并发症。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有降低血糖恢复胰腺功能的药物组合物，包括以下重量份的原料药制成：

本发明优选的技术方案中，包括：

本发明还提供一种上述药物组合物的制备方法，将所述比例的山药、西洋参、黄芪、天花粉、玉竹、地黄、牡丹皮、红花、五味子、玄参、麦冬、沙苑子、荔枝核、茯苓、葛根经过常规处理后混合均匀，然后粉碎成细粉，过80-100目筛；然后加入所述比例的薄荷脑、格列苯脲、盐酸二甲双胍进行二次混合，混匀后得到所述的药物组合物(工艺流程图如图1所示)；

所述的原料药经过常规处理，是指原料药按照《中国药典》(2015)工具书记载的必要的、常规的处理过程进行处理。

本发明的优选技术方案中，进一步将所述的中药组合物，按丸剂常规工艺方法制成丸剂(即消糖复胰丸)。

所述的丸剂常规工艺方法具体包括：灭菌、制丸、烘干、选丸、内包装、外包装、入库(工艺流程图如图1所示)；

其中：制丸、烘干、选丸、内包装均是在洁净区100000级内进行的；内包装时用到的材料为常规的内包材料、外包装时用到的材料为常规的外包材料；烘干工艺时的烘干温度为60℃。

本发明药物组合物的丸剂，规格为0.2g/每丸。

本发明药物组合物的丸剂的服用方法为：口服，每日3次，每次10-16丸，疗程为4周。

本发明中药组合物又名“消糖复胰丸”，命名依据：本发明为消渴病(气阴两虚证)，Ⅱ型糖尿病而设，当以调理脏腑，补肾养阴、生津止渴、活血通络、固本降糖为主。方中西洋参补气养阴，清热生津，常配养阴生津药同用，治疗一切气阴两虚证：山药益气养阴，补脾、肺、肾，为自古以来治疗消渴主药，以上两药共为本方君药。辅以黄芪、天花粉、地黄、五味子、红花等药味，共奏调理脏腑，补肾养阴，生津止渴、活血通络之功，格列本脲、盐酸二甲双胍可降低血糖，诸药共用具有调理脏腑，补肾养阴、生津止渴、活血通络、固本降糖之功效，从而起到治疗糖尿病及其并发症的作用。根据《新药审批办法有关中药部分的补充规定》的命名技术要求，将本品命名为“消糖复胰丸”，即“降低血糖恢复胰腺功能”之意。