[发明专利]层压垫片、医疗用注射器及其使用方法

说明书

本发明提供层压垫片、医疗用注射器及其使用方法，本发明的层压垫片具有：与注射筒(11)的内周面(16)接触的圆周面部(17)、与圆周面部的一端缘侧连接的接液面、形成于圆周面部的另一端缘侧的底面(20)、以及从底面(20)的中央向主体内凹设的能够与柱塞(12)的前端部(18)螺合的螺纹孔(21)，在螺纹孔(21)中，从螺纹孔(21)的入口朝向螺纹孔的最深部(22)在其内周面上刻有多个周期的内螺纹。当设位于螺纹孔的最深部(22)的至少1个周期的内螺纹的直径为F1，设除此以外的内螺纹的直径为F2，设柱塞(12)的最前端的至少1个周期的外螺纹的直径为D1时，满足F2＞D1＞F1的关系。

技术领域

本发明涉及医疗用注射器，尤其涉及应用于医疗用注射器的垫片以及医疗用注射器的使用方法。

背景技术

作为用于医疗用途的注射器，存在预先填充有药液的注射器(称为“预充式注射器”)。预充式注射器不需要转移药液的麻烦，具有能够简便地使用的优点。另外，也具有能够防止转移药液时的失误的优点。因此，近年来使用正在增加。

预充式注射器与以往的注射器，即、即将使用前从小瓶等其它容器抽吸药液而进行使用的以往的注射器)不同，要求作为长期药液接触的容器的性能。

通常情况下，注射器包含注射筒、能够在注射筒内往复移动的柱塞、以及设置于柱塞的前端的垫片。

用于注射器的垫片一般由交联橡胶制成。公知有在交联橡胶中添加有通常交联用的各种组分，这样的组分或者其热分解物通过与药液接触而向药液中转移。而且，还公知有：对一部分的药液来说，这些转移物对药液的效果或稳定性带来不良影响。

另外，当使用注射器时，寻求垫片平滑地滑动。一般来说，由交联橡胶制成的垫片的滑动性较差。因此，一般在注射筒的内表面或垫片的表面涂敷硅油。但是，也公知有对于一部分的药液来说，硅油对药液的效果或稳定性造成不良影响。

从以上的观点出发，在医疗用注射器中，多数使用用滑动性较好的膜对橡胶制垫片的表面进行层压而成的被称为层压垫片的产品。层压垫片通过用滑动性较好的膜覆盖橡胶制垫片的表面，从而能够防止交联橡胶的组分向药液转移，且即使没有硅油也能够确保滑动性。

专利文献1：日本实公平7-25953号公报

然而，在层压垫片中，层压于表面的膜(主要是惰性膜)不具有弹性，存在损害内部的交联橡胶的弹性的课题。即，惰性膜与橡胶相比，缺乏变形追随性，因此当插入到注射筒中时，惰性膜不能完全紧贴于注射筒内壁，当密封浸透性较高的药液时有可能发生泄漏。

为了解决这个问题，有在惰性膜的表面涂敷硅油的方法和扩大垫片的直径的方法等。在前者的情况下，在药液内游离的硅酮根据药液的种类而形成凝聚块。在后者的情况下，因为将垫片插入到注射筒中时的阻力(滑动阻力)变高，因此实际使用时的推入阻力变大，存在垫片容易倾斜的问题。

发明内容

本发明的主要目的在于提供解决上述问题的新颖的层压垫片。

另外，本发明的其它目的在于，提供应用了上述层压垫片的医疗用注射器以及其使用方法。

在层压垫片中，当与以往的橡胶制垫片进行比较时，因为在构成垫片主体的橡胶或由热塑性弹性体等构成的弹性体的外侧层叠塑性变形的树脂，因此具有与由玻璃或树脂构成的注射器筒的内表面接触的垫片滑动部的气密性恶化的倾向。

为了提高气密性，若扩大垫片直径，则当将垫片插入注射筒时的阻力(滑动阻力)变高，因此实际使用时的推入阻力变大。

因此，在本发明中，使垫片的螺纹孔最深部的螺纹直径比其它的螺纹直径稍微小。由此，当柱塞的螺纹螺合到垫片的螺纹孔最深部时，在螺纹直径较小的部分，垫片主体被向外侧按压，层压膜被更强地向注射筒内壁按压，而提高气密性。