[发明专利]一种用于治疗HIV高脂血症的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗HIV高脂血症的药物组合物，并进一步公开其制备方法。

背景技术

艾滋病，全称获得性免疫缺陷综合征(或称后天免疫缺乏综合征，Acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)，是一种由人类免疫缺乏病毒(简称HIV)的反转录病毒感染后，因免疫系统受到破坏，逐渐成为许多伺机性疾病的攻击目标，并促成多种临床症状。艾滋病是一种综合征，而非单纯的一种疾病，而这种综合征可通过直接接触黏膜组织(mucosa)的口腔、生殖器、肛门等或带有病毒的血液、精液、阴道分泌液、乳汁而传染。

高效抗逆转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy，HAART)，俗称鸡尾酒疗法，是通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病的方法。随着抗病毒药物的普遍应用，艾滋病患者的病死率不断下降。但是，随着患者用药时间的递增，有关HAART不良反应的报道也日渐增多，艾滋病相关性疾病逐渐成为影响艾滋病患者生存质量甚至死亡的重要原因。在接受HAART治疗的患者中，有近40％会出现血脂异常，因而HAART所致血脂异常尤其是高脂血症的防治越来越受到重视。

高脂血症，是指由于脂肪代谢或运转异常使血浆一种或多种脂质高于正常的状态，脂质不溶或微溶于水必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血症常为高脂蛋白血症(hyperlipoproteinemia)，表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症或两者兼有。目前西医在治疗高脂血症方面多使用降脂药物，但治疗效果欠佳。这是因为降脂药物使用不当会引起谷丙转氨酶升高，反而会损害肝功能，甚至还会促进血液内的脂质沉积在肝脏，加重脂肪肝的病情。如果长期服用调血脂西药，更会因药物的副作用而使患者的身体健康受到损害，尤其是对于HAART相关高脂血症的治疗，其效果更差。

对于HAART相关高脂血症的认识，中医认为是HIV侵入人体，导致暗耗气血，加之有HAART治疗史的艾滋病患者大多久病体虚、脾胃受损，导致水谷肥甘之物无以化生气血精微，津液生成与转化障碍，且痰浊内生、侵入血液，以致形成高脂血症。艾滋病相关高脂血症患者其病位在肾、涉及脾，以气虚、阳虚为内因，以痰、瘀为主要致病因素，兼有湿邪、气滞等，以痰瘀互结型常见。与普通高脂血症患者相比，HAART相关高脂血症的患者存在腰膝酸软、夜尿增多等症状，且出现频率增多、肾气不足表现明显，其与基础病艾滋病影响较大，与普通高脂血症存在较大的差异，在临床治疗上，更存在着较大的差异。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于治疗HIV高脂血症的药物组合物，以解决现有技术中HIV高脂血症治疗欠佳的问题。

为解决上述技术问题，本发明所述的用于治疗HIV高脂血症的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：黄芪20-30重量份、赤芍15-20重量份、姜黄5-15重量份、虎杖5-15重量份、山楂15-20重量份、决明子15-20重量份、绞股蓝15-20重量份。

优选的，所述药物组合物的原料药组成为：黄芪24重量份、赤芍18重量份、姜黄10重量份、虎杖10重量份、山楂18重量份、决明子18重量份、绞股蓝18重量份。

优选的，所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。

本发明还公开了一种由所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床上可接受的用于治疗HIV高脂血症的制剂。

优选的，所述制剂包括颗粒剂、片剂、合剂、滴丸剂、丸剂、胶囊剂。

本发明还公开了一种制备所述的用于治疗HIV高脂血症制剂的方法，包括取选定量的黄芪、赤芍、姜黄、虎杖、山楂、决明子、绞股蓝混匀的步骤，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。

优选的，所述的制备用于治疗HIV高脂血症制剂的方法，包括如下步骤：

(1)取选定量的黄芪、赤芍、姜黄、虎杖、山楂、决明子和绞股蓝混匀，加入水进行煎煮提取，收集煎煮液，并浓缩至清膏，备用；

(2)取所得清膏添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。

更优的，所述的制备用于治疗HIV高脂血症制剂的方法，包括如下步骤：

(1)取选定量的黄芪、赤芍、姜黄、虎杖、山楂、决明子和绞股蓝混匀，加入占药物总量2-4重量倍量的水进行煎煮提取，收集煎煮液，并浓缩至清膏，备用；

(2)取所得清膏添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂。