[发明专利]一种具有抗氧化活性的青钱柳多糖泡腾片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，进一步涉及药物的制剂技术，具体涉及一种具有抗氧化活性的青钱柳多糖泡腾片及其制备方法。

背景技术

多糖(polysaccharide)是由多个单糖分子缩合、失水而成的一类大分子糖类物质，凡符合高分子化合物概念的碳水化合物及其衍生物均称为多糖。多糖在自然界分布极广，除了作为生物体自身的构成物质之外部分多糖具有特殊的生物活性，例如像人体中的肝素具有抗凝血作用，肺炎球菌细胞壁中的多糖具有抗原作用等。青钱柳(Cyclocarya paliurus(Batal.)Iljinskaja)又名摇钱树、青钱李等，系胡桃科青钱柳属植物，是我国境内特有的单种属植物。青钱柳具有确切的糖代谢调节作用，在中医临床中用于治疗糖尿病已有多年的历史，近年来针对青钱柳植株的成分分析发现，其含有丰富的皂苷、黄酮、多糖等物质，其中青钱柳多糖是实现人体糖代谢调节作用的重要功效成分，同时具有显著的抗氧化活性。

随着研究的不断深入，现有技术在青钱柳多糖的提取纯化、结构表征、生物活性等方面已经取得了长足的进步，为其作为医药保健品的应用奠定了基础。然而在实际应用中发现，由于青钱柳多糖的性质并不稳定，因此在制剂、成药、贮藏等环节中易导致活性降低；此外，剂型的选择还影响着青钱柳多糖口服后的溶出能力和吸收水平。在这种情况下，以青钱柳多糖为主要成分的药品或保健品，其制剂工艺显得尤为重要。

发明内容

本发明旨在针对现有技术的技术缺陷，提供一种具有抗氧化活性的青钱柳多糖泡腾片及其制备方法，以解决现有技术中，泡腾片剂型中的青钱柳多糖抗氧化活性较低的技术问题。

本发明要解决的另一技术问题是当采用常规的制剂方法时，青钱柳多糖的口服吸收性不佳。

为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

一种具有抗氧化活性的青钱柳多糖泡腾片，包括以下重量份的成分：青钱柳多糖10～25份，泡腾片填充剂7～15份，泡腾片酸源10～30份，碳酸氢钠10～50份，泡腾片润滑剂0.5～5份，泡腾片粘合剂1～5份。

作为优选，所述泡腾片填充剂选自淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖、木糖醇中的任一种或任意几种的组合。

作为优选，所述泡腾片酸源选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸中的任一种或任意几种的组合。

作为优选，所述泡腾片润滑剂是PEG 6000。

作为优选，所述泡腾片粘合剂是无水乙醇或聚乙烯吡咯烷酮。

作为优选，还包括3～8重量份的维生素C。

本发明提供了一种上述青钱柳多糖泡腾片的制备方法，包括以下步骤：

1)取配方量的青钱柳多糖、泡腾片酸源、碳酸氢钠混匀，而后加入乙醇湿润，得到软材；

2)造粒，干燥，整粒；

3)加入配方量的泡腾片填充剂、泡腾片润滑剂、泡腾片粘合剂，混匀后压片。

作为优选，步骤1)中所述乙醇，是体积分数为95％的乙醇水溶液。

作为优选，所述青钱柳多糖泡腾片的片重为250～500mg；进一步优选的，每片中青钱柳多糖含量为5～50mg。

同时，本发明还提供了上述青钱柳多糖泡腾片的另一制备方法，包括以下步骤：

1)取配方量的青钱柳多糖、维生素C、碳酸氢钠干混；

2)加入配方量一半的泡腾片润滑剂湿混，并制粒；

3)将步骤2)所得产物与配方量的泡腾片酸源、泡腾片填充剂干混，而后加入配方量另一半的泡腾片润滑剂湿混，并制粒；

4)干燥后加入配方量的泡腾片粘合剂，混匀后压片。

同时，本发明还提供了上述青钱柳多糖泡腾片的又一制备方法，包括以下步骤：

1)取配方量的青钱柳多糖、维生素C、碳酸氢钠、泡腾片酸源、泡腾片填充剂，干混；

2)加入配方量的泡腾片润滑剂湿混，并制粒；

3)干燥后加入配方量的泡腾片粘合剂，混匀后压片。

在以上技术方案中，所述青钱柳多糖可以是采用以下方法制备的：