[发明专利]一种抗结核药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种抗结核药物组合物。

背景技术

结核病是严重危害身体健康和影响生活质量的重大传染病之一。20世纪90年代初，由于多重耐药菌株的出现，结核病疫情在全球又呈上升、蔓延之势。我国目前约有活动性结核患者60万，位居世界第二，每年约有25万人死于结核病，结核病防治工作的形势十分严峻。

临床常用的化疗药物都存在着较大的毒副作用，如异烟肼有肝毒性；利福平有肝毒性、胃肠反应；吡嗪酰胺有肝毒性，胃肠反应，痛风样关节炎等毒副作用等。而且化疗还有治疗时间长，使用后易产生耐药性，常需联合用药等缺陷。因此，从丰富的天然资源中寻找有效的抗结核药物是我们面临的紧迫任务。

发明内容

本发明的目的是针对结核分支杆菌耐药菌株，提供一种抗结核药物组合物，该组合物具有疗效好、起效快、副作用少等优点。

本发明提供的抗结核药物组合物由以下重量份数的成分组成：

皂角20-50、紫硵砂10-30、槐花10-30、阿胶5-10、胡黄连5-10。

优选地，所述抗结核药物组合物由以下重量份数的成分组成：

皂角35、紫硵砂15、槐花15、阿胶8、胡黄连8。

上述药物组合物可以采用常规的制备工艺制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如：汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如，可以将所述药物粉碎成细粉，灭菌后制成散剂冲服；也可以按照最传统的方式，将所述药物用水熬成汤剂服用；还可以将药物经过提取后加入辅料制成剂型。

为了提高本发明药物组合物的抗菌活性，最好是将皂角在使用前用醋进行浸泡处理。

体外细胞试验结果表明：本发明能抑制结核分支杆菌的生长，具有较强的抗菌活性。

对耐药性肺结核的临床研究结果表明：本发明能促使痰菌转阴，与化疗药物相比不仅转阴率更高，而且起效速度更快，不良反应率仅为23.5％，明显低于化疗药物，肺部治疗有效率为88.2％，明显优于化疗药物。

对颈淋巴结核病的临床研究结果表明：本发明能使肿大淋巴结消失，全身及局部症状消失，血沉恢复正常，治疗总有效率为96％，明显优于化疗药物。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行详细地说明。

实施例1

一种抗结核药物组合物，它由以下原料组成：

皂角35g、紫硵砂15g、槐花15g、阿胶8g、胡黄连8g。

制备方法：取皂荚，用食醋浸泡12小时，取出后干燥，然后与剩余四味一起粉碎成粉末。

实施例2

一种抗结核药物组合物，它由以下原料组成：

皂角50g、紫硵砂10g、槐花10g、阿胶10g、胡黄连10g。

制备方法：取皂荚，用食醋浸泡6小时，取出后干燥，然后与剩余四味一起粉碎成粉末。

实施例3

一种抗结核药物组合物，它由以下原料组成：

皂角20g、紫硵砂30g、槐花30g、阿胶5g、胡黄连5g。

制备方法：取皂荚，用食醋浸泡24小时，取出后干燥，然后与剩余四味一起粉碎成粉末。

实施例4

一种抗结核药物组合物，它由以下原料组成：

皂角35g、紫硵砂15g、槐花15g、阿胶8g、胡黄连8g

制备方法：以上五味一起粉碎成粉末。

实施例5体外抗菌效果试验

1.试验用材料的准备

(1)试验药物的准备：称取实施例1中的药物粉末50g，置100ml蒸馏水中，用水煮沸30min，去药渣，药液浓缩成原来总量的1/10(10m1)，装瓶，冰箱保存，备用。

(2)试验菌种的准备：取分离培养并进行鉴定的结核分支杆菌，试验前用无菌0.5％吐温80生理盐水，稀释成5×10⁶CFU/ml，制成混悬液。

(3)试验用培养基的制备：称取天门冬素4.0g，枸橼酸2.0g，K₂HPO₄0.5g，Mg₂SO₄·7H₂O 0.5g，枸橼酸铁铵0.05g，甘油60ml，加入1000ml蒸馏水中，加热溶解，待冷却后，加入600ml鸡卵，混匀后，分装试管，每管5ml，并药液：培养基为1：1、1：2、1：3、1：4、1：5、1：6的体积比，稀释上述药液浓缩液，消毒灭菌，置冰箱保存，备用。

2试验方法