[发明专利]一种治疗中风、偏瘫及其后遗症的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别是涉及一种治疗中风、偏瘫及其后遗症的中药组合物。

背景技术

近年来，由于人们生活水平的提高，环境、农药、饮食等因素的影响，我国脑中风的发病率已呈上升趋势。脑中风给社会带来了极大的健康问题。脑中风除了高致死率外，还具有高致残率和高复发率的特点，严重威胁国民生命和健康生活质量。近二十年监测结果显示，脑卒(脑中风)中年死亡人数逾200万，年增长速率达8.7％。更形象的来说：我国城市死亡人口中约有20％是死于脑血管病的，即使幸存者，也有75％不同程度地丧失生活和劳动能力，其中45％重度致残，这些正值盛年的残疾人给家庭和社会带来了巨大的经济负担和社会问题。中风后遗症肢体偏瘫一直是一个较难治疗的疾病。

目前药物治疗仍是主要的方法之一，西药治疗中风后遗症作用靶点单一，多数会产生耐药性，副作用明显。传统中药作用靶点多，而且有长效性强，能够达到从血液及血管同时治疗的目的，并且不良反应少，服用安全。目前国内外对中风后遗症肢体偏瘫的发病机理和诊断方面取得了很大的进展，但在治疗上，仍无突破性进展。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗中风、偏瘫及其后遗症的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明中药组合物的原料药组成为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物的原料药组成优选为：

本发明中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

本发明中药组合物具有补气活血、增强机体的调节能力，提高神经核团的兴奋性及神经元细胞活力，修复受损的神经细胞，可扩张血管改善血液循环抑制血栓形成，改善偏瘫肢体能量代谢及营养状况，从而达到肢体运动感觉功能恢复的目的。对治疗中风、偏瘫及其后遗症效果显著，无副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、临床试验

1、临床观察

患者资料：选择200例病例，均为2012年至2015年在医院神经内科、中医科确诊为中风、偏瘫及其后遗症患者，年龄40岁～80岁，平均年龄60岁，病程1年～6年，平均3.5年。

2、治疗方法

本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，治疗3个月，每日服药三次，每次2粒。

3、诊断标准

符合国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制定的《中风病诊断疗效评定标准》(1995年试行)

主要症状：偏瘫、神识昏蒙，言语骞涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。次要症状：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。

急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。发病年龄多在40岁以上。具备2个主症以上，或1个主症2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。

4、疾病分期

急性期：发病2周以内；恢复期：发病2周至6个月；后遗症期：发病6个月以后

5、观察指标：患侧肢体运动功能的评价标准按改良式Fugl-Meyer评分(FMA)。FMA运动积分分为5级：I级(＜50分)为严重运动障碍；II级(50～84分)有明显运动障碍；III级(85～95分)为中度运动障碍；IV级(96～99分)为轻度运动障碍；V级(100分)为功能正常。

6、临床疗效

6.1疗效评定标准：①基本痊愈：FMA评分＞96分；②显著有效：FMA评分提高2个级别或以上；③有效：FMA评分提高1个级别；④无效：FMA评分无提高甚至减少。

6.2治疗结果：用上述治疗方法治疗3疗程，每个疗程30天，治疗中风、偏瘫及其后遗症患者200例，总有效率为98％。见表1

表1

二、典型病例