[发明专利]左乙拉西坦口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，由以下组分制备而成：左乙拉西坦、缓冲剂、防腐剂、甜味剂、香味剂、溶剂。

2.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的缓冲剂是指醋酸钠-醋酸缓冲溶液、枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液、磷酸二氢钠-氢氧化钠缓冲溶液中的一种，优选枸橼酸-枸橼酸钠缓冲溶液，其用量应控制在能使口服液的pH值在4-6。

3.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯一种或几种的混合物，优选羟苯甲酯与羟苯丙酯。

4.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的甜味剂是指甘露醇、麦芽糖醇溶液、山梨醇、甘草酸铵、甜菊苷、安赛蜜一种或几种的混合物，优选麦芽糖醇溶液、甘草酸铵、安赛蜜中的一种或几种混合物。

5.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的香味剂是指桔子香精、葡萄香精、草莓香精一种或几种混合物，优选葡萄香精。

6.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，所述的溶剂是指注射用水、甘油、丙二醇的一种或几种的混合物，优选注射用水和甘油的一种或其混合物。

7.根据权利要求1所述的一种左乙拉西坦口服液，其特征在于，其制备方法如下：称取处方量的左乙拉西坦、缓冲剂加入适量注射用中，搅拌溶解后加入用适宜溶剂溶解后的防腐剂，最后加入甜味剂与香味剂，搅拌均匀后定容至刻度。