[发明专利]一种治疗膝骨关节炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种治疗膝骨关节炎的中药制剂。

背景技术

膝关节骨性关节炎是一常见老年骨性关节疾病，是引起老年人膝关节疼痛的主要原因之一。它是一种以关节软骨变性、丢失及关节边缘和软骨下骨骨质再生后为特征的慢性关节炎疾病。该病的始发部位在软骨，在老年人群中最为常见，男女均可发病。发明人经长时间实践，发现中药治疗膝关节骨性关节炎具有不错疗效，取得显著效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的治疗膝骨关节炎的中药制剂。

本发明利用中药制剂独特的药性，采用大驳骨丹、穿藤根、扭骨风、桑寄生、大叶南苏、当归藤、土鳖虫、白芷，按照一定的配伍要求，经过加工制成。

制备本发明中药制剂由下述原料药制成：大驳骨丹20-30份、穿藤根20-30份、扭骨风15-25份、桑寄生15-25份、大叶南苏15-25份、当归藤10-20份、土鳖虫10-20份、白芷8-12份。

本发明中药制剂原料药的最佳重量份为：大驳骨丹25份、穿藤根25份、扭骨风20份、桑寄生20、大叶南苏20份、当归藤15份、土鳖虫15份、白芷10份。

本发明中药制剂的药理作用如下：

大驳骨丹：辛、苦、平。活血止痛，化瘀接骨，祛风除湿，消肿解毒。临床用于跌打损伤，骨折，劳伤腰痛，风湿痹痛，胃气痛，肺痈，乳痈，无名肿毒，外伤红肿等症。

穿根藤：苦、辛、平。归肝、心经。祛风湿，舒筋活络，消肿止痛。临床用于风湿关节痛，手足麻木，腰肌劳脶，坐骨神经痛，多发性痈肿，骨结核，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤等症。扭骨风：苦、涩、平。归肾经。祛风除湿，活血通络。临床用于风湿痹痛，跌打损伤，腰肌劳损，四肢麻木等症。

桑寄生：苦、甘、平。归肝、肾经。补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。用于腰膝酸痛，筋骨羸弱，风湿痹痛，胎动不安，崩漏下血。

大叶南苏：苦、微甘、凉。散瘀止痛，舒筋活络，润肺止咳。临床用于心绞痛，跌打损伤，骨折，风湿痹痛，肢体麻木，支气管炎，百日咳等症。

当归藤：苦、涩、温。归肝、肾经。补血，活血，强壮腰膝。用于血虚诸症，月经不调，闭经，产后虚弱，腰腿酸痛，跌打骨折等症。

土鳖虫：咸，寒。归肝经。破血逐瘀，续筋接骨。临床用于血瘀经闭，癥瘕积块；跌打瘀肿，筋骨骨折等症。

白芷：辛、温。归肺、脾、胃经。祛风除湿，通窍止痛，消肿排脓。临床用于感冒头疼，眉棱骨痛，牙痛，鼻塞，鼻渊，湿盛久泻，妇女白带，痈疽疮疡，毒蛇咬伤等症。

本发明中药制剂于2010年至2015年临床观察膝骨关节炎67例患者，临床报告如下：

1、一般资料

67例患者中，年龄38-73岁，病程多在5个月到4年，平均年龄63岁。

2、诊断标准

参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟定：①近一个月经常反复膝关节疼痛；②X线片(站立位或负重位)关节间隙变窄；膝关节液(至少2次)清亮、粘稠，WBC≤200/ml；④中老年者(≥40岁)；⑤膝关节晨僵≤30分钟；⑥活动时有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即构成诊断。根据体征：①膝关节疼痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫肿、髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限，股四头肌萎缩。

3、治疗方法

3.1处方：大驳骨丹25g、穿藤根25g、扭骨风20g、桑寄生20、大叶南苏20g、当归藤15g、土鳖虫15g、白芷10g。

3.2制备及使用方法：上述药物按常规工艺制成汤剂，每日1剂，每日2次，15天为1疗程。

4、治疗结果：

4.1治疗评定标准，根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》判定：

临床治愈：膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如；

显效：膝关节肿胀基本消失或明显减退，疼痛明显减轻，屈伸活动范围基本正常；

好转：膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有改善；

无效：膝关节肿胀及疼痛均无缓解。

4.2结果：67例患者中，临床治愈44例(65.7％)，显效13例(19.4％)，好转8例(11.9％)，无效2例(3.0％)，总有效率为97.0％。

典型病例