[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明涉及传统草药的药物制剂领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法与应用。

背景技术

骨质疏松是一种由于多种原因引起的单位体积内骨组织量减少的代谢性骨病变。骨质疏松症的临床特征主要表现为骨密度和骨质量的下降和微观骨结构的破坏。根据发病性质的不同可以分为原发性和继发性两大类。由于骨量的流失，使骨脆性增加，导致骨骼疼痛、易发骨折、呼吸窘迫，使患者的身心健康严重受损，生活质量大为下降。

造成骨质疏松的原因有很多，激素水平紊乱、免疫系统障碍、慢性代谢疾病以及相关药物长期使用均有可能引起骨质疏松。目前临床上多根据患者的个体因素进行针对性的治疗。常规的治疗方案主要从三个方面入手：其一是基础措施，调整生活方式，帮助患者形成高钙、低盐和丰富蛋白质的膳食习惯，根据身体情况积极进行多样式的健身活动，同时预防摔倒，减少骨折的发生几率；其二是药物治疗，可以分为抑制骨质吸收型药物和促进骨质形成型药物，前者主要包括性激素类、降钙素、双膦酸盐类以及针对女性患者的选择性雌激素受体调节剂等，后者主要包括甲状旁腺激素、氟化物类、类固醇以及异黄酮等；其三是外科手术治疗，主要针对骨质疏松症引起的骨折进行治疗。

从我国传统中医的角度看，骨质疏松属于“骨痿、骨枯、骨痹”的范畴。中医认为，肾主骨、生髓藏精，为先天之本。肾精的盛衰与骨骼生长代谢的快慢有密切的关联。骨质疏松与肝、肾等多个脏腑相关，而以肾虚为首，肝虚为次，肾虚而精髓不充，骨弱而器质疏松，肾亏所藏，骨失所养，肝虚而气血不旺，筋滑而运动故障，肝亏所藏，筋失所养。骨质疏松多由先天禀赋不足、后天调养失宜、久病失治、老年衰变、用药失当引发。因此对于骨质疏松的辨证施治，应从调理肝肾入手，补益肝肾，滋阴清热、补肾益精、补血益气，治疗以祛风、散寒、除湿、清热、疏筋活络为主。

中国专利CN201510827399.5公开了一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法，以党参、人参、茯苓、黄芪、白术、山药、制何首乌、当归、熟地黄、川芎、泽泻、牡丹皮、牛膝、白芍、杜仲叶、续断、阿胶、红花、三七、炙甘草、黄精、陈皮作为原料药。但是该专利制得的中药组合物以党参、人参作为君药，没有治疗骨质疏松之功效。

因此，从中医药角度出发，需要发明一种滋补肝肾、养血生髓、滋阴清热、疏通筋骨的药物用以治疗骨质疏松之症。

发明内容

本发明针对上述问题，提供一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法与应用。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：一种治疗骨质疏松的药物组合物，由下述重量份的原料制备而成：列当提取物25份～45份，沙苑蒺藜提取物20份～30份，补骨脂提取物15份～25份，黄精提取物15份～20份，百合提取物3份～5份，枸骨叶提取物1份～3份，硅酸钙1份～3份；其中，列当提取物中含麦角甾苷12mg/g～15mg/g；沙苑蒺藜提取物中含沙苑子甙20mg/g～35mg/g；补骨脂提取物中含呋喃香豆素类化合物10mg/g～15mg/g，黄精提取物中含甾体皂甙25mg/g～50mg/g；百合提取物中含磷95mg/g～102mg/g；枸骨叶提取物中含三萜及其苷类8mg/g～10mg/g，硅酸钙的纯度≥99％。

其中，以列当提取物、沙苑蒺藜提取物、补骨脂提取物、黄精提取物、百合提取物和枸骨叶提取物作为原料药制成药物组合物，补益肝肾、祛风散寒、除湿降热、滋补肝肾、养筋护骨、固本培元、祛邪扶正，充分发挥了药物组合物的功用和疗效；其中，列当味甘性温，有补肾助阳、增强筋骨之功效，列当提取物富含麦角甾苷，有抗疲劳、增强免疫和促进性激素的作用；沙苑蒺藜提取物中含沙苑子甙，味甘性温，有补肾固精，养肝明目之功效；补骨脂提取物含呋喃香豆素类化合物，味辛性大温，有补肾之功效；黄精提取物，味甘性平，入脾、肺经，有补脾润肺之功效；百合提取物中磷含量丰富，与硅酸钙配伍，有利于病人体内磷-钙元素的增加与平衡；枸骨叶提取物中含三萜及其苷类，味微苦性凉，入肺、肾经，有养阴清热、补益肝肾之功效；沙苑子甙、呋喃香豆素类、甾体皂甙、三萜及其苷类等多种天然药物活性组分的配伍组合，有利于提高病人体内性激素的提高，有利于抑制骨质吸收和促进骨质形成，平衡病人体内磷钙含量，从而达到治疗骨质疏松的目的，并且能够起到广泛的抗菌、消炎、镇静、止痛、平缓、活络等作用，还能提高人体免疫力，增强代谢活力，延缓骨质流失，对骨质疏松有积极的治疗作用。