[发明专利]一种用于治疗癌症的药物组合物、药物试剂盒及用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地涉及一种用于治疗癌症的药物组合物、药物试剂盒及用途。

背景技术

1.淋巴癌

恶性淋巴癌又称“淋巴瘤”，是原发于淋巴结或其他淋巴组织的恶性肿瘤，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。本病多见于中、青年，男性患者多于女性。本病按其细胞成分的不同可分为何杰金氏病和非何杰金氏淋巴瘤两大类。其恶性程度不一，由淋巴一组织细胞系统恶性增生所引起，多发生在颈部淋巴结内。

恶性淋巴癌的表现主要是在身体上摸到肿大的淋巴结，早期皆不痛不痒，因此常被人所忽略。大约60％的淋巴癌首先发现在颈部的淋巴结肿大，开始时祇单一肿大，慢慢则数目增加，且越肿大。淋巴癌可发生于全身淋巴组织，如下颔，下颚，前颈部，锁骨上，腋下，鼠蹊部，纵膈腔或腹部动脉旁，有时则发生于脏器引起压迫症状；若发生于胃、小肠或大肠则可能有腹胀、便血、呕吐、腹痛等消化性溃疡或胃肠机能障碍之症状；若淋巴瘤侵犯骨髓，则可能产生脸色苍白、发烧、不正常出血等泛血球减少症，有时在周边血液里可见异常淋巴球出现。

目前认为淋巴癌是发展最快的癌症之一。患有淋巴癌的患者往往在短时间内就扩散到全身，因而具有很差的治疗预后。正因为此，传统的手术摘除手段对于淋巴癌患者往往难以奏效。

2.脑瘤

脑瘤又称颅内肿瘤，或称脑肿瘤、颅脑肿瘤，是指发生于颅腔内的神经系统肿瘤，包括起源于神经上皮、外周神经、脑膜和生殖细胞的肿瘤，淋巴和造血组织肿瘤，蝶鞍区的颅咽管瘤与颗粒细胞瘤，以及转移性肿瘤。按其起源部位可分为原发性颅内肿瘤(起源于颅内组织的肿瘤)和继发性颅内肿瘤(由身体远隔部位转移或由邻近部位延伸至颅内的肿瘤)。颅内外科手术在当前仍然是巨大的挑战，患者的依从性和手术的预后均很差。

3.肿瘤的中医疗法

目前，西医对肿瘤的疗法集中在两个方面：外科手术摘除和靶向给药与放射疗法结合方法。外科手术摘除方法具有很大的局限性，难以用于淋巴癌、脑瘤等癌症或者肿瘤类型。而靶向给药和放射疗法结合方法(简称放疗)会对患者的身体带来不希望的损害。因此，研究毒害程度较低的药物，成为肿瘤研究领域人员一直期待的。

白头翁药材取自毛茛科白头翁属植物白头翁(Pulsatilla chinensis(Bunge)Regel)的干燥根，味苦，性寒。归胃、大肠经，具清热解毒，凉血止痢之功。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。据文献报道，白头翁中含原白头翁素(Protoanemonin)、白头翁素(Anemonin)、白头翁灵(Okinalin，C32H46O2)、白头翁英(Okinalein，C4H6O2)等，近年来国内外学者从白头翁属植物中分离鉴定出几十种五环三萜皂苷成分，这些皂苷主要为齐墩果烷型和羽扇豆烷型两种。蔡鹰等通过细胞计数法，MTT法，集落形成实验，研究了白头翁水提液和醇提液的体外抗肿瘤作用，显示水提液、醇提液有直接细胞毒作用，并和时间、剂量呈正相关，且水提液作用比醇提液强，表明白头翁抗肿瘤活性成分系水溶性物质，亦可部分溶于乙醇中。钟邱等研究了白头翁皂苷的体外抑制肿瘤细胞生长的生物活性，发现其对人肝癌7721、人宫颈癌HeLa生长有抑制作用。第CN201010624796.X号中国发明专利申请中记载了从白头翁中提取其皂苷组分，并且使用该皂苷成分来进行胃癌裸鼠试验的研究。

然而，大剂量使用能引起食欲减退、滑肠便稀次多的反应。目前仍然缺乏白头翁的配伍验方，单纯使用白头翁及其提取物仍然不能实现较好的治疗效果。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种包含白头翁的中药药物组合物及在制备用于治疗癌症的药物中的用途。

除非另外地说明，本发明中所述的“白头翁”是毛茛科白头翁属植物白头翁(Pulsatilla chinensis(Bunge)Regel)的干燥根；“夏枯草”为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗；“海藻”为马尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum(Turn.)C.Ag.或羊栖菜Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.的干燥藻体。

在本发明的一个方面，提供了一种用于治疗癌症的药物组合物，所述的药物组合物由以重量计4-40份的白头翁，5-7份的夏枯草和5-9份的海藻组成；所述的癌症选自淋巴结癌、淋巴癌和脑瘤；并且所述的药物组合物不含有蔗糖、葡萄糖或者果糖。

在本发明优选的方面，所述的药物组合物由以重量计4份的白头翁，5.5-6.5份的夏枯草和7.5-8.5份的海藻所组成。