[发明专利]潜血试纸

说明书

本发明是一种潜血试纸，包含透液性乘载层、检测层及外表层，其中透液性乘载层、检测层是并接或由上而下堆栈在外表层上。透液性乘载层可承载生物样本，检测层包含检测物质，而外表层可防止用户接触到生物样本。透液性乘载层及检测层的连接处的上表面是形成至少一折迭线，或透液性乘载层的上表面具有折迭线，用以方便弯折。当潜血试纸沿着折迭线弯折后，生物样本可借渗入而接触到检测物质并反应，借反应是否变色而辨识生物样本是否含有潜血。因此，本发明结构简单，操作便利，且相当卫生，适合一般大众独自完成潜血检测。

技术领域

本发明是有关于一种潜血试纸，尤其是利用潜血试纸沿着至少一折迭线弯折而对折，使得生物样本借渗入而接触到检测物质并反应，借反应是否变色而辨识生物样本是否含有潜血，并判定有无罹患大肠癌的可能，可方便民众于居家空间进行大肠癌筛检，大幅提升筛检的普及率。

背景技术

目前十大癌症中，大肠癌的发生率在近年来已爬升至第一、二位，由于饮食西化及食安问题频传等因素，在中国台湾大肠癌发生率节节升高。由于大肠癌的高发生率，如何筛检做为疾病的早期诊断，即成为世界性的共同议题。所幸，一般而言大肠癌的疾病进程较为缓慢。从低恶性度的肠内息肉进展到恶性度高的侵袭癌，一般需要十年左右的时间。因此，若能在大肠癌的早期即诊断，并做早期治疗，则可大幅降低大肠癌的死亡率。早期发现、早期治疗不但可以挽救相当多人的性命，也可免除治疗严重癌变的痛苦，也因此省下相当可观的社会成本。

由于大肠癌筛检所带来的可能益处，有多种筛检方法被开发出来。主要包含：化学法、免疫法、大肠镜。其中，化学法的原理乃利用粪便潜血中的血红素：当粪便中有潜血存在，则血红素中的铁离子会跟外加试剂产生氧化还原反应，并通过呈色剂来做为结果判定的依据。而免疫法与化学法同属粪便采检，其使用带有人类血红素针对性抗体的乳胶微粒，来侦测粪便中的血红素。当粪便中有潜血存在，则乳胶微粒上的特殊抗体会与血红素结合，实验室再通过反应溶液浊度的不同，以比浊法来做粪便潜血的定量。以医疗经济面而言，免疫法牵涉到特异性抗体的使用，不但价格较高昂，且试剂的保存及使用对于许多实验室而言，也是一大挑战。相对的，不同于化学法与免疫法，大肠镜筛检乃直接以内视镜的方法，进行大肠腔壁的检查，其优点是当发现病灶时，医师可以直接通过大肠镜来做病灶的切除，具有诊断兼治疗的好处。然而，由于其侵入性的性质，据统计每操作一千个大肠镜，可能造成一至三个大肠破裂的严重并发症。总结而言，化学法筛检有以下几点优势：优良的敏感度及特异度、低廉的价格、非侵入性、无并发症。因此，相较于免疫法及大肠镜，化学法较适合做为大肠癌筛检的方法。

然而，以程序而言，现行的筛检方法皆有其不方便之处，因而可能影响到筛检的普及。化学法与免疫法皆属于粪便检验，现行主要的程序包含：粪便检体采检、粪便检体送检、实验室检验、核发报告等过程。整体而言，过程相当繁复，病患必须自行从粪条中，做粪便检体的采样。此外，送检、检验、报告送达的过程冗长，如此不方便且繁冗的过程，可能降低民众接受筛检的意愿。而接受大肠镜检查时，民众更需要亲自前往医疗院所受检。低易达性、不足够的检查仪器、相对稀缺的肠胃科医师及麻醉科医师等等因素，都可能大幅降低大肠癌筛检的普及率。

因此，需要一种新颖的潜血试纸，利用潜血试纸沿着至少一折迭线弯折而对折，使得生物样本借渗入而接触到检测物质并反应，借反应是否变色而辨识生物样本是否含有潜血，所以使用者只要擦拭并对折即可辨识潜血，而不需对生物样本进行任何前处理或后处理，尤其不会造成使用者任何不适感，且相当卫生，进而解决上述现有技术的问题。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种潜血试纸，包含透液性乘载层、检测层及外表层，其中透液性乘载层具透水性，并具有一上表面及一下表面，且该上表面是用以承载生物样本，比如粪便、尿液或生物分泌物，检测层为半透明性且具透水性，并具有一上表面及一下表面，并包含均匀分布于至少一区域的检测物质，外表层具不透水性及具透光性，且是贴附于透液性乘载层的下表面以及检测层的下表面。此外，透液性乘载层的一侧边是连接检测层的相对应侧边，而透液性乘载层及检测层的连接处的上表面是形成至少一折迭线。