[发明专利]抗人CD4和抗人CD184单克隆抗体作为标志物的应用有效

专利信息
申请号: 201710061684.X 申请日: 2017-01-26
公开(公告)号: CN106841624B 公开(公告)日: 2019-02-22
发明(设计)人: 庄磊靓 申请(专利权)人: 庄磊靓
主分类号: G01N33/577 分类号: G01N33/577
代理公司: 上海一平知识产权代理有限公司 31266 代理人: 马莉华;陆凤
地址: 200023 上海市*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 抗人 cd4 cd184 单克隆抗体 作为 标志 应用
【说明书】:

发明公开了抗人CD4单克隆抗体和抗人CD184单克隆抗体的组合作为标志物的应用,具体地,用作诊断结缔组织病相关间质性肺炎的标志物,用于制备诊断结缔组织病相关间质性肺炎的试剂或试剂盒;或用于制备判定结缔组织病相关间质性肺炎严重程度、转归或预后的试剂或试剂盒。本发明还提供相应的试剂盒。

技术领域

本发明涉及医学领域,具体涉及一种可用于检测结缔组织病相关间质性肺炎的标记物及其用途。

背景技术

结缔组织病是一组以自身结缔组织损害为特点的自身免疫性疾病。结缔组织病(Connective tissuedisease,CTD)有许多具体类型,如系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)、系统性硬化症(SSc)、干燥综合征(pSS)、多发性肌炎和皮肌炎(PM/DM,如无肌病性皮肌炎ADM)、混合性结缔组织病(MCTD)、脊柱关节病(SpA)等。

结缔组织病(Connective Tissue Disease,CTD)临床表现复杂多变,累及多器官组织,其中肺受累最为常见,也是严重威胁患者生命的高致死率疾病,是CTD急性期死亡的重要原因之一。

以上各种CTD均可并发间质性肺炎,称为结缔组织病相关间质性肺炎(ConnectiveTissue Disease Associtated with Interstitial Lung Disease,CTD-ILD)。根据文献报道,约15%-25%的间质性肺炎病人患有基础CTD疾病。CTD-ILD最常见于PM/DM/ADM、RA及SSc。在CTD中,ILD既可以是CTD的首发表现,也可为CTD的远期并发症。

目前临床上对于ILD诊断的生物标记物尚缺乏,较为特异的血清学标记物为酶联免疫分析检测KL-6,但此指标在我国并未大规模应用于临床,且ELISA检测法本身结果不稳定,阳性率偏高,且现有报道称,KL-6与疾病的活动度并无明显相关关系,且对于CTD-ILD并无特定诊断价值。

目前,本领域尚需针对临床CTD-ILD诊断以及疾病严重程度和转归等的判断进行深入研究。

发明内容

本发明的目的在于提供抗人CD4单克隆抗体和抗人CD184(又名CXCR4)单克隆抗体双抗联合的用途和相应的检测试剂盒。

本发明的第一方面,提供抗人CD4单克隆抗体和抗人CD184单克隆抗体组合的用途,

(a)用于制备诊断结缔组织病相关间质性肺炎的试剂或试剂盒;

(b)用于制备判定结缔组织病相关间质性肺炎严重程度的试剂或试剂盒;

(c)用于制备判定结缔组织病相关间质性肺炎转归的试剂或试剂盒;

(d)用于制备判定结缔组织病相关间质性肺炎预后的试剂或试剂盒。

在另一优选例中,所述抗人CD4单克隆抗体和/或所述抗人CD184单克隆抗体有可检测标记。

在另一优选例中,所述可检测标记选自下组:生色团、化学发光基团、荧光团、同位素或酶。

在另一优选例中,所述诊断或所述判定是基于外周血进行诊断或判定。

在另一优选例中,所述诊断或所述判定是基于外周血单个核细胞PBMC进行诊断或判定。

本发明的第二方面,提供试剂盒,所述试剂盒含有一容器,所述容器中含有抗人CD4单克隆抗体和抗人CD184单克隆抗体;以及标签或说明书,所述标签或说明书注明所述试剂盒用于诊断结缔组织病相关间质性肺炎;和/或判定结缔组织病相关间质性肺炎严重程度、转归和/或预后。

在另一优选例中,所述抗人CD4单克隆抗体和/或所述抗人CD184单克隆抗体有可检测标记。

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