[发明专利]良性前列腺增生的治疗装置和方法

说明书

本申请为国际申请日2007年3月16日、国际申请号PCT/US2007/006659于2008年11月20日进入中国国家阶段、申请号200780018513.3、发明名称“良性前列腺增生的治疗装置和方法”的分案申请。

按照35USC 119(e)的国内(美国)优先权

本申请要求2006年3月20日提交的Wolfgang Neuberger的标题为“良性前列腺增生的治疗方法和装置”(Benign Prostatic Hyperplasia Treatment Method and Device)的美国临时专利申请系列号No.60/784,007的权益，该临时申请在此引为参考。

技术领域

总的来说，本发明涉及治疗过度增殖的组织的装置，更具体来说，涉及治疗良性前列腺增生的系统和方法，它通过利用至少两种以上不同波长的光，基本上同时消融过多的组织并使紧靠消融部位之外的组织凝结，提供了近乎无血的治疗。

背景技术

良性前列腺增生(BPH)或“前列腺增大”是指前列腺的非癌性(良性)生长。尽管BPH在年龄超过50岁的男性中是最常见的前列腺问题，但前列腺的良性生长在大约25岁左右时就以显微镜下可见的结节开始，只是在男性达到40岁以前很少产生症状。据估计，在美国有630万男性患有BPH，该病每年造成了640万次就诊和超过40万次住院。

BPH的准确的病因未知，但是一般认为涉及与衰老过程有关的激素变化。睾酮在BPH中可能起了作用，因为它在男性的一生中持续地产生，并且是在青春期和成年期早期中诱导前列腺快速生长的二氢睾酮(DHT)的前体。完全发育后，前列腺大约为胡桃大小，并保持在这个大小直到男性达到40岁中期。从这时前列腺开始第二次生长期，这对于许多男性来说在生命的后期通常导致BPH。

与成年期早期腺体的整体增大相反，良性前列腺生长只发生在被称为过渡区的腺体中心区域中，其围绕尿道周围。当前列腺的该区域生长时，腺体压迫尿道，引起了许多下泌尿道症状(LUTS)，例如排尿困难(阻塞症状)和排尿疼痛(储存症状)。最终，膀胱本身变弱并失去自身排空的能力。

阻塞性症状例如尿流间断或起尿迟疑，严重减少从体内排出的尿液体积。如果不治疗，急性尿潴留能导致其它严重的并发症例如膀胱结石、尿道感染、失禁，以及在很少的病例中导致膀胱损伤、肾脏损伤。这些并发症在还服用抗心律失常药物或抗高血压(非利尿性)药物的老年男性中更加普遍。除了与BPH有关的生理问题之外，许多男性还经历了焦虑和生活质量降低。

BPH的轻度症状最常用药物例如α-阻断剂和抗雄性激素进行治疗。有中度到重度BPH症状的男性通常必须经历手术。经尿道切除前列腺术(TURP)是标准的外科方法，尽管也还有许多其它同样可用的外科方法。其它创伤性较低的外科方法包括：经尿道前列腺切开术(TUIP)、经尿道微波热治疗(TUMT)、经尿道电子汽化(TUVP)、经尿道针消融(TUNA)和激光外科手术。

有许多不同的激光技术，其中使用光通过消融(汽化)或者通过热凝结机制来消除多余的前列腺组织。观察到的临床效果是由于光的吸收(被靶组织本身和/或周围的流体)和随后的传热，其程度主要依赖于激光束的功率和波长。一般来说，波长决定了组织穿透的深度，而功率对组织内产生的温度有直接的影响。但是，决定治疗区域的最终影响的是温度，因为为了诱导凝结，组织必须被加热到超过50℃，而汽化发生在温度超过100℃时。温度还影响发病率，即炎症、排尿困难、出血、对治疗后导管插入术的需要和使用的时间。

目前用于治疗BPH的激光方法利用单一波长的光通过消融或通过诱导凝结坏死来消除过多的前列腺组织。但是，最初用于BPH的激光外科手术在被称为组合内窥镜激光前列腺切除术(CELAP)的治疗方法中使用钬:YAG激光与Nd:YAG激光的组合，这是一种两步方法，其中钬激光用于产生通过前列腺的通道，而Nd激光用于凝结。还进一步确定了，如果钬激光被散焦用于凝结目的，那么Nd激光不是必需的。参见A.H.H.Tan和PJ.Gilling的《钬激光前列腺切除术》(Holmium Laser Prostatectomy,BJU International,92,527-530(2003))。对于CELAP术来说，钬激光用于通过使组织汽化而在前列腺中产生通道，随后，Nd:YAG激光被用于通过凝结进一步消除组织。CELAP已经被更新的单波长激光方法取代，所述方法的长期疗效正在评估中。