[发明专利]一种艾纳香妇科洗液及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及妇科阴道护理领域，具体地，涉及一种艾纳香妇科洗液及其制备方法和应用。

背景技术

阴道炎是妇科炎症中常见的一种，主要分为细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎等。在临床上主要的表现常常为阴道分泌物的增多、有异味以及外阴瘙痒等，还可能会伴有性交痛、外阴灼痛以及尿急、尿频、尿痛等症状，严重者甚至会出现阴道出血。妇科炎症如果没有得到及时有效的预防和治疗，不仅会给女性的生理健康造成严重影响，也会对女性的日常生活和工作造成影响，给她们的精神带来困扰。妇科疾病已经严重威胁到了女性的身体健康，并日渐呈现出年轻化趋势。

阴道炎常规的西医治疗是服用抗生素，虽然治疗效果迅速，但长期服用抗生素会产生耐药性，导致生殖道内正常菌群失衡。目前，国内市场上治疗妇科炎症疾病的主要有溶液剂、片剂、栓剂等，其中溶液剂中的畅销产品有洁尔阴洗液、甲硝唑氯已定洗剂、妇炎洁、肤阴洁洗液，共占溶液剂市场份额的49.02％。因为它们不仅可作为药物使用，也可作为日常洗护用品，使用方便卫生，故成为消费者的首选产品。国外也有一些著名的妇科洗液品牌，如德国拜耳生产的Canecten、英国的Femfesh、美国的Emeita、日本的PH CARE等都是采用的绿色草本植物作为原料，在本国都非常畅销。但由于妇科洗液成本较低，在国内市场上很少见到这些国外产品。

艾纳香(BlumeabalsamiferaL.DC.)又名大风艾、冰片艾，为菊科艾纳香属的多年生木质草本植物，全体被白色绒毛覆盖，具有特殊香气。其性味辛，微苦、微温，具有祛风消肿，活血散瘀之功效，可用于产后痛风，痛经等。其主要药效成分为挥发油和黄酮类，具有较好的抑菌和抗炎镇痛等药理活性。在黎族等艾纳香产区当地人除了将艾纳香作为草本药物使用，也将艾纳香叶煮水供产后妇女洗浴，减少妇女产后疾病。目前，以艾纳香提取物为主要功效成分的妇科洗液还未见有报道，研发一款以艾纳香提取物为主要功效成分、具有良好抑菌消炎、消除异味、清凉爽肤作用妇科洗液将具有广阔的应用市场。

发明内容

本发明的目的是为了将黎族民间用药艾纳香运用制剂手段将其用于妇科疾病阴道炎的治疗，扩大了民间药物的使用范围及有利于传统药材艾纳香产业的发展。提供一种艾纳香妇科洗液。该洗液的主要原料药为纯天然草本植物艾纳香的提取物，该提取物气味清香，具有抑菌消炎的功效。

本发明的一个目的是提供一种艾纳香妇科洗液的制备方法。

本发明的另一个目的是提供一种艾纳香妇科洗液的应用。

为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案予以实现的。

一种艾纳香妇科洗液，由以下质量百分比的各成分组成：艾纳香提取物0.02～2.0％、表面活性剂1～10％、共溶剂及促渗剂5～15％、保湿剂0.2～2％、抑菌剂0.02～0.4％、营养剂0.02～0.5％、pH调节剂0.01～0.5％、无菌超纯水71.43～92.73％；其中，所述共溶剂及促渗剂为丙二醇。

为了扩大黎族民间用药艾纳香的使用范围，本发明首次将艾纳香提取物利用制剂技术将其用于妇科疾病的治疗。在将艾纳香提取物制备成制剂的时候，艾纳香提取物的用量是非常关键的，用量过少起不到合适的治疗作用，用量过多，由于艾纳香提取物成分复杂，难以保证药物的安全作用，而且用药过多，制药成本也相应提高，本发明通过创造性试验发现艾纳香提取物的用量为0.02～2.0％为宜。

另外，在制备含艾纳香提取物的妇科洗液时，因为艾纳香提取物难溶于水，共溶剂及促渗剂的选择非常重要。本发明在前期预实验发现，丙二醇与水互溶为共溶剂后能够溶解部分艾粉，所以用丙二醇作为共溶剂及促渗剂，不仅可以减少表面活性剂的使用，还能促进阴道组织对于药物的吸收。而使用本领域其他共溶剂及促渗剂如乙醇、醋酸乙酯，二甲亚砜、二甲基甲酰胺等效果都不好。

优选地，所述艾纳香提取物为艾粉或艾油中的一种或两种。

优选地，所述表面活性剂为吐温-80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、月桂醇聚氧乙烯基醚硫酸钠、椰油酰胺基丙基甜菜碱或十二烷基硫酸钠中的一种或几种。

优选地，所述抑菌剂为A.SAP、聚六亚甲基双胍盐酸或醋酸氯己定中的一种或几种。

优选地，所述保湿剂为山梨醇、甘油或丙二醇中的一种或两种。

优选地，所述营养剂为透明质酸、尿囊素、维生素或氨基酸中的一种或几种。

优选地，所述pH调节剂为乳酸、柠檬酸、柠檬酸钠、磷酸二氢钠或磷酸氢二钠中的一种或几种。

本发明还提供上述艾纳香妇科洗液的制备方法，包括如下步骤：