[发明专利]用于疝修复的修复体

说明书

技术领域

本发明涉及一种修复体，例如用于治疗腹壁的疝的修复体，其包括能够促进组织向内生长的加强层以及两个屏障层，该两个屏障层能够防止在修复体和设置用于将修复体固定在腹壁上的固定装置上的术后粘附。

背景技术

人类的腹壁由脂肪和通过筋膜相互连接的肌肉组成。腹壁形成腹腔的前围(anterior enclosure)，其中容纳有诸如肠、胃等的内脏器官，所述内脏器官被封装在腹膜中。有时会发生，在筋膜中出现连续性的断裂，这允许腹膜的一部分滑过并形成包含脂肪或部分肠的囊或疝，所述囊突出到腹壁中，从而在所述壁中产生缺损并削弱所述壁。疝或切口疝(通过腔壁手术疤痕出现的疝)表现为在皮肤表面处的凸起的形式，并且根据其位置而被分类为例如脐疝或腹壁疝或切口疝。

为了修复疝缺损，外科医生通常使用包括组织向内生长材料的加强层的修复体，所述加强层替代和/或加强已削弱了的解剖组织。修复体的效率(因而使复发风险最小化的能力)在很大程度上取决于修复体多么良好地固定到周围生物组织上。

修复体可以固定在缺损之上、之下或之内。当修复体固定在缺损下方时，则必须首先在腹腔中将其引入，然后锚固到腹壁。

一种疝修复的方法涉及开放手术，切开皮肤，然后切开腹壁。在这样的手术中，修复体经由在皮肤中形成的切口而在植入部位中引入。然而，在这种类型的手术中，外科医生具有很小的作业空间和较差的可见性。

文献US 7,824,420描述了旨在用于开放手术操作中的疝修复的修复体。在该文献中描述的修复体包括两层组织向内生长材料，即允许组织粘附的材料，所述两层组织向内生长材料在它们的周边连接在一起，两层中的一层设置有中心开口。因此，修复体形成了经由所述中心开口可进入的一种凹囊。修复体经由皮肤切口和疝缺损而在植入部位引入。凹陷层定位成面向腹壁，其中心开口面向疝缺损，而另一层定位成面向腹腔。固定装置和固定工具经由皮肤切口、疝缺损和修复体的中心开口而被引入由修复体形成的凹囊中。然后外科医生通过将凹陷层的组织向内生长材料附接到腹壁来将修复体固定到腹壁。为此，外科医生从由修复体形成的凹囊发射固定装置穿过凹陷层的组织向内生长材料并且进入腹壁中。

另一种疝修复的方法涉及腹腔镜手术，其中修复体由于套管针(其中放置有修复体)而得以在腹腔中输送。腹腔镜疝修复的优点包括减少疼痛和住院时间、快速康复、更快复工、更好的功能性的和美容的效果。在腹腔镜手术中，腹腔被注气以便在其中产生足够的空间，以便外科医生借助于经由额外的套管针在腹腔中引入的工具来处理修复体、定位修复体并将修复体锚固到腹壁。这种手术称为腹膜内途径(intraperitoneal route)，因为修复体从腹膜的“内部”，即从腹腔的内部，定位在腹壁上。

在这种操作中，修复体的一个面支承在腹壁上，而修复体的相反面面对存在于腹腔中的内脏器官。然后可能发生的是，在外科手术后，一些内脏器官经由纤维蛋白桥接机制粘附到修复体的面向腹腔的一些部分(例如形成修复体的组织向内生长材料)和/或一些用于将修复体固定到腹壁的固定装置。这种现象可能给患者带来风险，例如运输功能障碍、闭塞或坏死。为了避免这些潜在的术后粘附，通常在修复体的旨在面向腹腔的表面上设置屏障层。

无论如何，已经观察到腹膜内修复疝缺损仍然可导致术后并发症和早期复发，特别是因为内脏器官暴露于修复体的面向腹腔的部分。

因此，需要一种用于治疗疝的修复体，其将限制由于固定到腹壁的修复体和存在于腹腔中的内脏器官之间的接近性而导致的潜在的术后并发症。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗疝的修复体，特别是经由腹腔镜途径，所述修复体具有特定的结构，所述特定的结构允许所述修复体将内脏器官在植入修复体之后附接到修复体的风险最小化并且允许其固定到腹壁。

本发明的第一个方案是一种用于治疗腹壁中的疝缺损的修复体，其包括：

-至少一个加强层，其包括生物相容性多孔材料，所述加强层包括旨在面向腹壁的第一表面和与所述第一表面相反的第二表面，所述加强层由外边缘界定，

-至少一个第一屏障层，其包括生物相容性抗粘附材料，所述第一屏障层包括第一表面和与所述第一屏障层的第一表面相反的第二表面，第一屏障层的第一表面基本上覆盖至少所述加强层的第二表面的区域的中央部分，所述第一屏障层的第二表面旨在面向腹腔，所述第一屏障层由外周缘界定，