[发明专利]一种小春花微粉饮片和小春花组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药保健技术领域，具体涉及一种小春花微粉饮片和小春花组合物及其制备方法。

背景技术

小春花为阴地蕨科植物阴地蕨Botrychium ternatum(Thunb.)Sw.、华东阴地蕨Botrychiumjaponicum(Prantl)Underw.、薄叶阴地蕨Botrychium daucifolium Wall.、绒毛阴地蕨Botrychiaceae lanuginosum Wall.、药用阴地蕨Botrychium officinale ching、粗壮阴地蕨Botrychium robustum(Rupr.)Underw.或蕨萁Botrychium virginianum(L.)Sw.的带根全草，别名：蛇不见、一朵云、黄连七、破天云等。小春花为浙江省习用药材，少数民族特色药材，也是著名的秦岭七药之一，具有清热解毒，滋补强肾，平肝熄风，止咳，止血，明目祛翳等功效。主要用于治疗肾亏、风热感冒、支气管哮喘、百日咳、头晕头痛、小儿高热惊搐、惊痫、瘰疬、火眼、目翳、毒蛇咬伤、狂犬咬伤、乳腺炎、腮腺炎以及辅助抗肿瘤。民间常以煎汤作为茶饮或与鸡、鸭、猪肉同炖，用以清热解毒、平肝止咳、滋补强壮。

研究表明，小春花主要含有黄酮、氨基酸、挥发油等化学成分。发明人对小春花不同的提取部位进行了止咳平喘的药效学筛选，认为黄酮类成分为其良好生物活性的物质基础。小春花提取物的总黄酮中，含量最高的木犀草素具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎以及保护神经系统的作用，其特有的阴地蕨素也被证实具有抗炎和抗氧化的作用。

小春花作为传统中药饮片广泛在中医临床中使用，收到很好的临床疗效。目前临床使用的传统饮片主要为小春花段和小春花粗粉，传统饮片存在有效成分溶出度低、生物利用度低等问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种成本低、有效成分溶出度高、生物利用率高的小春花制剂。

本发明的目的还在于提供一种有效物质提取效率高的小春花组合物制备方法。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种小春花微粉饮片，以包括小春花根微粉的原料制备得到，所述小春花根微粉的粒度为65～170目。

本发明提供了一种小春花组合物，包括小春花根微粉和小春花茎叶提取物，

所述小春花茎叶提取物为小春花茎叶的水提物和/或小春花茎叶的醇提物，所述小春花根微粉的粒度为65～170目。

优选的，所述小春花茎叶提取物的密度为1.1～1.3mg/ml。

优选的，所述小春花根微粉与小春花茎叶提取物的质量比为1:0.1～0.5。

优选的，还包括药学、食品或保健品可接受的一种或多种辅料，所述小春花根微粉与辅料的质量比为1:(0,3]。

优选的，所述小春花组合物的剂型为片剂或颗粒剂。

本发明还提供了一种上述技术方案所述小春花组合物的制备方法，包括以下步骤：

a、将小春花根粉碎至65～170目，得到小春花根微粉；

b、采用提取溶剂对小春花茎叶进行提取，得到小春花茎叶提取物，所述提取溶剂为水或乙醇水溶液；

c、将所述步骤a得到的小春花根微粉与所述步骤b得到的小春花茎叶提取物混合后，到小春花组合物。

所述步骤a和步骤b没有时间顺序限制。

优选的，所述步骤b中的提取次数为2～4次；所述乙醇水溶液的体积浓度不大于80％。

优选的，所述步骤b中小春花茎叶与提取溶剂的质量比为1:5～10。

优选的，当所述小春花组合物包括辅料时，所述步骤a后还包括：将所述步骤a得到的小春花根微粉与辅料混合，再与小春花茎叶提取物混合。

本发明与现有技术相比，本发明具有以下优点：

本发明提供了一种小春花微粉饮片，包括将小春花根进行微粉碎得到的小春花根微粉为原料制备得到的。将小春花根进行微粉碎后能够有效的提高小春花含有的总黄酮溶出度。与传统小春花饮片相比，本发明提供的小春花组合物力度小，有效物质溶出度高，制备方法简便；实验表明本发明提供的小春花微粉饮片溶出的有效物质总黄酮含量为4.11mg/g，是传统饮片含量的3.14倍，即显著的提高了小春花制剂中有效成分的含量。临床实验表明，本发明提供的小春花组合物的止咳、平喘以及退热效果与传统小春花饮片相比均有显著的提高，减少了患者的药物服用量。