[发明专利]用于在递送同时进行药物验证的设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年1月20日提交的美国临时申请62/280,999的权益，其通过引用并入本文中。

技术领域

本发明涉及可以监测和管理患者和患者治疗的医疗系统，特别涉及用于在向患者递送该药物的同时确认适当的药物类型和药物配方的系统。

背景技术

例如，在医院或其他医疗场景中的药物的递送是医疗管理的重要但具有挑战性的部分。不仅必须将正确的药物递送给适当的患者，而且药物的特定配方(例如药物浓度)必须是正确的。

一些药物(例如止痛药)可能遭遇被滥用，因此必须特别小心监测其配方和递送。通常，这样的监测包括：仔细记录例如来自中央药房的药物分配，并且适当地标记如此分配的药物容器。然而，在分配药物之后，在药物被递送给患者之前可能存在显著的延迟，这增加了药物混乱、丢失或转移的机会。为了解决这些后面的问题，通常，主治医护人员(例如在床边的护士)依赖于确认正确的药物以及适当的药物浓度被递送给适当的患者。该端点确认在以下情况下可能是无效的：当药物被递送到药房时被错误地标记或识别，或者分配容器上的标签已经被改变或是错误的，或者药物容器的容纳物在分配之后已经被操纵，或者医护人员故意或错误地授权不正确的药物或药物浓度。

理想地，药物可以在递送给患者之前立即被测试，然而，准确分析和唯一地表征这种场景中的药物所必需的设备和技术将是非常昂贵的。

发明内容

本发明人已经认识到，可以通过根据唯一表征其化学含量或配方的“标记”来表征药物很大程度上满足减少药物错误的目的。这样的标记可以通过紧凑的自动传感器系统(如拉曼光谱仪)在递送点处容易地生成。虽然药物不能在完全化学分析的意义上被直接识别，但是通过标记提供的特性有效地操作以阻止或检测药物错误。

因此，本发明的一种实施方式提供了一种用于在向患者递送药物的同时自动验证药物类型和/或浓度的系统。在一种实施方式中，药物标记传感器并入到将药物递送给患者的医用泵中，以便可以实时地验证药物类型和配方信息。在替选实施方式中，相似的药物标记传感器设置在空间上邻近的递送泵间共享的独立器具中，以提供同时验证。

在这两种情况下，通过在递送给患者之前的最近可能时刻独立地评估药物特性，本发明解决了可能在药物分配期间和分配之后但在递送给患者之前发生的大范围的篡改或其他错误。通过利用指示要递送给患者的药品的类型的中央医疗数据库，自动药物标记传感器变得实用，仅需区分药品和配方的特定类别，而不是提供完整的化学分析。可以灵活地实现假阳性错误检测与错误的全面消除之间的平衡。

具体地，在一种实施方式中，本发明提供了一种具有传感器系统的递送点药品验证设备，所述传感器系统适于分析包装中用于递送给患者的药品，以创建依赖于药品的配方的测量的药品标记。药品验证设备还具有用于接收与包装相联系的包装中的药品的标称标识的输入端。测量的药品标记是药品的化学配方的函数。电子计算机执行所存储的程序以：(1)接收药品的标称标识以确定与药品相关联的正确的药品标记并将正确的药品标记与测量的药品标记进行比较；以及(2)提供输出，该输出指示正确的药品标记与测量的药品标记是否相差预定量。

因此，本发明的至少一种实施方式的特征是提供解决多种可能的药物错误源的药物的递送点审核。

本发明的至少一种实施方式的特征还在于使用可实现的当前技术来提供递送点审核的益处，从而认识到成功的审核不需要全面的化学分析。

递送点药品验证设备还可以包括用于测量药品的重量的秤，并且所测量的标记和正确的标记可以包括重量分量。

因此，本发明的至少一种实施方式的特征是提供了反映药物浓度的标记。

正确的药品标记和测量的药品标记可以是药品的化学配方和浓度二者的函数。

因此，本发明的至少一种实施方式的特征是提供了关于药物的化学配方及其量(可能是浓度和重量的组合)的审核，以不仅检测药物类型错误而且检测剂量或转移问题。

传感器可以是光谱仪。

因此，本发明的至少一种实施方式的特征是提供了适于非接触测量(例如，通过IV管)的含有药物的复杂化学分析。

光谱仪可以选自由以下项组成的组：拉曼光谱仪、表面增强拉曼光谱仪、核磁共振光谱仪和光学光谱仪。

因此，本发明的至少一种实施方式的特征是利用当前复杂的传感器技术来改进医护递送。