[发明专利]一种治疗乙肝病毒携带者的药物制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗乙肝病毒携带者的药物制备方法。A、美洲大蠊粉碎，乙醇浸泡得混合液；B、混合液30～50℃超声提取，超声功率20‑30KHz，得乙醇提取液；C、乙醇提取液浓缩得美洲大蠊虫体乙醇浓缩液；D、乙醇浓缩液加7～10倍水，搅拌、升温、静置使之分层；E、步骤D所得下层水液、过滤、活性炭吸附；F、步骤E所得含活性炭药液装入层析柱中，放出药液，活性炭洗涤，水洗液弃去；洗脱剂洗脱、过滤得洗脱滤液；G、将步骤F所得洗脱滤液浓缩得治疗乙型肝炎病毒携带者用的美洲大蠊提取物浸膏；H、步骤G所得治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物干燥、粉碎得到用于治疗乙型肝炎病毒携带者的美洲大蠊提取物成品，对治愈乙肝病毒携带者具有显著的效果。

技术领域

本发明涉及一种药物制备方法，尤其涉及一种治疗乙肝病毒携带者的药物制备方法。

背景技术

乙肝病毒携带者（AsC）是指感染了乙肝病毒（HBV），没有肝炎症状和体征，肝功能等各项检查正常，1 年内连续随访3 次以上，血清ALT 和AST 均在正常范围，肝组织学检查一般无明显异常的群体。肝组织学检查一般无明显异常的群体。目前中国人口中约有十分之一是乙肝病毒携带者，多数无症状，其中1/3出现肝损害的临床表现，临床中常采用超氧细胞疗法。感染乙肝病毒，根据疾病发展分为三个阶段。慢性乙肝病毒携带者：又称为免疫耐受期。指乙肝病毒表面抗原持续存在6个月以上，无肝病相关症状和体征，转氨酶基本正常。这一人群肝功能正常，乙肝病毒载量很高，HBeAg阳性，具有传染性。慢性乙型肝炎患者：又称为免疫清除期。处于这个时期的患者肝功能异常，ALT高于正常值的2倍，乙肝病毒载量很高，大于105拷贝/ml。非活动性HBsAg携带者：又称表面抗原携带期。这类人群肝功能和乙肝病毒载量正常，HBsAg阳性，HBeAg阴性或者e抗体（HBeAb）阳性。处于此期的患者基本没有传染性，但还存在病情反复的可能。

乙肝病毒携带者分为慢性乙肝病毒携带者和非活动性乙肝病毒表面抗原携带者两种情况，代表两个分期，各期乙肝病毒携带者传染性强弱不同。

1、慢性乙肝病毒携带者传染性较强，代表免疫清除期之前的乙肝病毒携带者，这类人群的免疫系统无法清除病毒，造成与病毒和平共处的情况，如果肝脏细胞的伤害比较轻微，肝功能没有出现异常，肝脏穿刺作组织学检查也没有明显的改变。但是这类人群体内乙肝病毒复制比较活跃，具有很强的传染性。随着病历的进展，当肝脏的损害达到一定程度，即使肝功能正常也可以诊断为慢性乙肝患者。所以这类慢性乙肝病毒携带者应积极治疗，避免发展为慢性乙型肝炎患者。

2．非活动性乙肝病毒表面抗原携带者传染性弱，代表免疫清除期之后的乙肝病毒携带者，此类乙肝病毒携带者机体已经通过免疫清除作用（包括药物的治疗作用），清除掉了血液中的病毒，肝脏的炎症病变已恢复，肝功能没有出现异常，而且没有明显的肝脏纤维化改变。此时乙肝病毒表面抗原转阴或e抗体转为阳性，乙肝病毒DNA为阴性，因此此类乙肝病毒携带者传染性小或无传染性。但是患者肝细胞核中仍可以有乙肝病毒存在，只是停止复制，不再向血液中释放病毒，也就是病毒和病变都不活动而已。此类非活动性乙肝病毒携带者，虽然病情较为稳定，但是如果不注意生活细节，依然存在病情反复的可能。

美洲大蠊是蜚蠊科中体积最大的昆虫，性寒味咸，有毒，有辛辣味、有散瘀、消积、解毒、利水、消肿等功能。现代研究发现，美洲大蠊表皮含有巩膜质、甲壳质、溴、锌、镍、猛、钾、钙、钛、氯、硫、硅、铝、镁等元素，肌肉水解 13 种氨基酸，身体贮藏微生素 B1、B2、烟酸和抗坏血酸等，淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原儿茶酸葡萄甙等，全体含麦角硫因、龙虾肌碱、胡芦巴碱、甘氨酸、甜菜碱、肛碱、三甲胺、腺嘌呤等。美洲大蠊目前在治疗烧烫伤、口腔溃疡、胃溃疡、痔疮、肛裂、胃炎和消化性胃溃疡、胃溃疡性结肠炎、妇科疾病、尿布疹、过敏性鼻炎、抗肿瘤等方面均有应用。

我公司2012年11月10日申请了名称为治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的制备方法，专利号为201210446628.5，该申请公开了一种治疗乙型肝炎用的美洲大蠊提取物的制备方法，包括以下步骤：