[发明专利]瓣膜装载方法、系统和装置

说明书

本申请是申请日为2014年3月7日、申请号为201480021136.9、发明名称为“瓣膜装载方法、系统和装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明的实施例大体上涉及医疗设备领域，特别地涉及用于将瓣膜或支架装载或引入至导管内以植入身体中的方法、系统和设备。

背景技术

导管是能够被插入至身体、或体腔、管道或脉管的管。一系列聚合物被用于构造导管，包括但不限于硅胶、橡胶、乳胶、聚氨酯、尼龙、诸如的聚氨酯和聚醚的共聚物以及热塑性弹性体。硅胶是一种最常见的选择，因为其一般是惰性的，且一般不与其可能接触的体液或一系列药液反应。导管可被用于允许将液体引流或注入到身体排出或注入液体，或者通过手术器械和/或可植入设备进入身体内。为了为导管提供进入身体的通路，可植入设备必须被插入导管中。

发明内容

本发明的实施例大体上涉及用于将用于植入身体中的瓣膜或其它医疗设备装载和/或引入导管中的装载装置、系统和方法。在某些实施例中，医疗设备、系统和方法允许导管装载或引入多个瓣膜或其它医疗设备。

根据一些变型，一种制造导管的方法能够包括步骤：挤压环形的瓣膜标记，所述瓣膜标记包括第一材料；使所述瓣膜标记经受电子束辐射，或者通过使用过氧化物使所述瓣膜标记经受化学交联以使所述瓣膜标记中的所述第一材料的聚合物链交联；将所述瓣膜标记覆盖在心轴上；将环形的粘合层覆盖在所述瓣膜标记的外表面周围，粘合层包括所述第一材料；将热缩管覆盖在所述粘合层的外表面周围；以及对所述瓣膜标记、所述粘合层和所述热缩管进行回流焊；其中所述粘合层和所述瓣膜标记被粘合在一起，并且所述瓣膜标记未被熔化。

在一些实施例中，所述瓣膜标记具有金色或黄色的颜色。在一些情况下，所述粘合层由半透明或透明材料构造。在一些例子中，所述第一材料为聚合物。在一些实施例中，所述第一材料为

根据一些变型，一种用于部署医疗设备的部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔，所述导管轴由覆盖有聚合物的编织材料形成；第一腔，在所述导管轴的远侧部分内并适于接收医疗设备，其中所述医疗设备为瓣膜；和延伸通过所述导管轴的管腔的稳定线，所述稳定线包括设置在所述稳定线的远侧端部的第二腔，所述第二腔被构造为接收所述医疗设备的至少一部分，其中在部署所述医疗设备期间，所述导管轴相对于所述稳定线收回。

在一些实施例中，所述编织材料为金属材料和聚合物中的一个或多个。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括垂直于所述第二腔的侧壁的平坦表面。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括圆锥形构造。在一些实施例中，所述第二腔包括开放端部和闭合端部，其中所述闭合端部包括半球形构造。在一些情况中，所述稳定线包括被倒角的远侧端部。在一些实施例中，所述部署导管能够包括在所述导管轴的侧壁上并沿所述导管轴的远侧部分设置的定位标识，从所述导管轴的外侧能看见所述定位标识，并且所述定位标识对应于设置在所述导管轴内的所述医疗设备的大致部署部位。在一些实施例中，所述定位标识为黄色的。

在一些实施例中，所述定位标识包括黄色色带，两条黑色色带被设置为邻近所述黄色色带的两侧。在一些实施例中，所述导管轴包括在所述导管轴的侧壁上的至少一个开口。在一些实施例中，所述至少一个开口允许灭菌气体或液体进入所述导管轴的管腔中。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述导管轴内的所述第一腔的远侧端部的刚性末端，所述刚性末端能够容纳装载在其内的所述医疗设备的至少一部分。在一些实施例中，所述刚性末端包括构造为减少所述医疗设备的锚对所述刚性末端的内表面的划伤的材料。在一些实施例中，所述部署导管包括设置在所述定位标识和所述刚性末端之间的至少部分透明段，所述至少部分透明段允许看见靠近所述导管轴的远侧端部的所述第一腔的至少一部分。

根据一些变型，一种部署导管可包括：导管轴，包括近侧端部和远侧端部以及延伸通过所述导管轴的管腔；至少部分地设置在所述导管轴内的稳定线；近侧手柄组件，所述近侧手柄组件包括套筒滑动件和与所述套筒滑动件同轴布置的套筒滑动件壳体，所述套筒滑动件与所述导管轴固定地联接，所述套筒滑动件壳体与所述稳定线固定地联接；和摩擦构件，设置在所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间，以增加所述套筒滑动件或所述稳定线和所述套筒滑动件壳体之间的滑动摩擦。