[发明专利]一种人体上皮组织癌细胞的检测试剂及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种人体上皮组织癌细胞的检测试剂及其制备方法和用途。本发明人体上皮组织癌细胞的检测试剂，它由含有下述配比的原料制备而成：二甲基亚砜0‑96体积份，叶酸衍生物0‑6重量份，亚甲基蓝0‑3重量份，乙酸0‑10体积份，抗坏血酸0‑6重量份，环糊精0‑10重量份，锌粉0‑10重量份，抗氧化剂0‑3重量份。本发明还提供了前述试剂的制备方法和用途。本发明检测试剂可以有效检测上皮组织肿瘤细胞，且特异性好，灵敏度高，应用前景良好。

技术领域

本发明涉及一种检测试剂，具体涉及一种人体上皮组织癌细胞的检测试剂及其制备方法和用途。

背景技术

在医学上，癌是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。中国近年来的肿瘤发病率和死亡率持续上升，这已经成为一个必须高度重视的社会问题。很多癌症如果早期发现是有很大几率被治愈的，因此对于恶性肿瘤细胞早期的检测手段的研究成了医学上的一大热门话题。依据病理细胞学和组织学的检查手段是最早出现的，但是早期的癌细胞在形态上和结构上还没有发生改变，那么细胞学和组织学的手段就无法做出诊断。后来，癌细胞的染色技术迅速发展，目前已经有多种染色方法可以较为准确地诊断出细胞的病变程度，常见的有醋酸白、碘试验、吖啶橙荧光染色法等等。但是，醋酸白特异性差，易造成假阳性；碘试验是基于糖原反应的。特异性也较低；吖啶橙荧光染色法需要仪器支持，所以适用性不普遍。

目前市场上又出现了一种新的染色诊断方法——叶酸受体介导的特色染色方法。大量的临床试验证明了，叶酸受体的数量会在癌细胞表面高度表达，而在正常细胞中较少甚至没有，所以叶酸的复合物可以作为肿瘤特异性靶向介导分子，用于诊断和治疗；在肿瘤细胞中，也存在这大量的活性氧，这是因为肿瘤细胞处于强烈的氧化应激环境中，而正常的细胞则没有这样的现象。该诊断方法则利用这两个特点，设计出了一种新的细胞染色诊断方法：亚甲基蓝与叶酸形成的复合物又对癌细胞有着高效的靶向性，在酸性条件下，该复合物更容易与癌细胞表面的叶酸受体结合，从而进入癌细胞内；而生物染色剂亚甲基蓝与肿瘤细胞有着高度的亲和性，在肿瘤细胞强烈的氧化应激环境下，无色还原态的亚甲基蓝会很快地变成蓝色，由此达到了诊断的效果。

与前述传统的方法相比，叶酸受体介导的染色方法的特异性和灵敏度有所提高。叶酸受体介导的染色方法的灵敏度和特异性高度依赖于染色剂，如，103483872公开的一种一种用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，所述组合物按重量百分比计包含以下组分：显色剂，0.01-5％；叶酸≤6.5％；隐色剂，0.1-10％；pH调节剂≤10％；水，3-95％；其中，显色剂为亚甲基蓝、二氯酚靛酚、二氯酚靛酚钠之一种或其组合物；其中，隐色剂为锌粉、辛酸亚锡之一种或多种；其中，pH调节剂包括甲酸、乙酸、乳酸、柠檬酸、苹果酸、草酸、丁二酸、酒石酸、硼酸之一种。采用该染色剂进行染色的灵敏度最高为94.5％，特异度最高为92.1％，出现假阳性和假阴性的可能性还是比较大，需要进一步改进。

发明内容

为了解决前述问题，本发明提供了一种用于上皮组织肿瘤细胞的检测试剂及其制备方法和用途。

本发明人体上皮组织癌细胞的检测试剂，它由含有下述配比的原料制备而成：

二甲基亚砜0-96体积份，叶酸衍生物0-6重量份，亚甲基蓝0-3重量份，乙酸0-10体积份，抗坏血酸0-6重量份，环糊精0-10重量份，锌粉0-10重量份，抗氧化剂0-3重量份。

优选地，它由含有下述配比的原料制备而成：

二甲基亚砜65～96体积份，叶酸0.3～5重量份，亚甲基蓝0.16～3重量份，乙酸2～10体积份，抗坏血酸0.1～4.5重量份，β-环糊精1～5重量份，锌粉0.4～7重量份，抗氧化剂0.01～0.5重量份。

其中，体积份：重量份为g：mL。

进一步优选地，它由含有下述配比的原料制备而成：