[发明专利]一种麦冬寡糖缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种麦冬寡糖缓释片，其特征在于：所述的缓释片按质量份数计由活性成分麦冬寡糖1份、缓释骨架材料0.5-1.5份、填充剂0.3-0.6份及润滑剂0.01-0.02份制成。

2.如权利要求书1所述的缓释片，其特征在于：所述的缓释骨架材料是亲水凝胶缓释骨架材料。

3.如权利要求书2所述的缓释片，其特征在于：所述的亲水凝胶缓释骨架材料包括羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或羧乙基纤维素中的一种或几种。

4.如权利要求书3所述的缓释片，其特征在于：所述的羟丙基甲基纤维素的粘度是4000-15000mPa.s之间。

5.如权利要求书1所述的缓释片，其特征在于：所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖或淀粉中一种或几种。

6.如权利要求书1所述的缓释片，其特征在于：所述的润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉中的一种或几种。

7.如权利要求1所述缓释片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)麦冬寡糖的制备：将麦冬药材剪碎，10倍体积95％乙醇回流2小时后过滤，弃滤液，带药材95％乙醇挥干，加10倍体积纯水100℃水浴提取2次，抽滤，收集滤液并减压浓缩至密度为1.2g/ml，加入80％乙醇，静置12小时，待糖析出后弃乙醇液，分别以无水乙醇、无水乙醚、丙酮洗涤，55℃烘干沉淀物，即得粗寡糖；将粗寡糖溶于水，浓度为离心去沉淀，层析，洗脱，蒽酮-硫酸法检测，收集，合并洗脱峰，冷冻干燥得麦冬寡糖粗品；将粗品溶于水，浓度为0.01g/ml，层析，上样体积为0.018倍柱体积，用0.88倍柱体积的蒸馏水洗脱，流速为0.0009倍柱体积/分钟，蒽酮-硫酸法检测，收集该部位记为部位1；再继续用0.3倍柱体积的蒸馏水洗脱，流速为0.0009倍柱体积/分钟，蒽酮-硫酸法检测，收集该部位记为部位2；取部位2冷冻干燥即制得目标产品麦冬寡糖，其分子量在500～2500之间；

(2)将制得的麦冬寡糖、缓释骨架材料、填充剂按配比共同混合均匀，95％乙醇制粒，干燥，加润滑剂后压片即得。