[发明专利]一种山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒的薄层鉴别方法

说明书

技术领域

本发明属于中药鉴别领域，尤其涉及山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒的薄层鉴别方法。

背景技术

山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。麸炒山药薯为山药霜降后采挖，切厚片，麸炒，可减少药物的刺激性，增强疗效。麸炒山药与山药都具有淀粉等化学成分、皂苷、氨基酸等化学成分，在药理作用上都具有很多相似性。

随着中国中药产业的不断发展，中药各种剂型也相应得到广泛推广，中药药品质量保证问题也愈来愈受到药品生产企业的重视，中药鉴别无疑是保证药品质量的一项重要手段，在显微鉴别、红外鉴别、指纹图谱鉴别等多种中药鉴别技术当中，薄层鉴别作为其中一种中药鉴别手段，具有高效、快速、准确的优点。

山药和麸炒山药从外观上易于分辨，然而山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒从外观特征上难于分辨。目前，还没有山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒鉴别方法。本发明弥补了山药配方颗粒鉴别技术领域的一项空缺，可作为山药、麸炒山药配方颗粒的专属鉴别方法。

发明内容

本发明提供了一种山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒的薄层鉴别方法，包括对山药配方颗粒与麸炒山药配方颗粒中所含皂苷类成分和氨基酸类成分进行鉴别的方法：

一、对该产品所含皂苷类成分进行显色，包括以下步骤：

(1)供试品溶液：取山药配方颗粒和麸炒山药配方颗粒，加50-95％乙醇超声30分钟，过滤，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；

(2)薄层分析：吸取供试品溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水【(10-20):(6-12):(1-3)】在2～10℃下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇显色，在105℃下加热至斑点显色清晰,麸炒山药薄层色谱在Rf为0.8-0.9处比山药配方颗粒薄层色谱相应位置多出一个斑点。

二、对该产品所含氨基酸类成分进行显色，包括以下步骤：

(1)供试品溶液：取山药配方颗粒和麸炒山药配方颗粒，加50-95％乙醇超声30分钟，过滤，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；

(2)薄层分析：吸取供试品溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水【(20-30):(10-20):(6-8)】为展开剂，上行展开约8cm，取出，晾干，喷以茚三酮显色，在105℃下加热至斑点显色清晰,麸炒山药薄层色谱在(b2)处比山药配方颗粒薄层色谱相应位置(b1)处少一个斑点，麸炒山(a2)位置显黄色斑点，山药配方颗粒(a1)位置显紫红色斑点。

本发明还针对所使用的山药配方颗粒提供了两种薄层鉴别方法，包括对山药配方颗粒中所含皂苷类成分和氨基酸类成分进行鉴别的方法。

一、对该产品所含皂苷类成分进行薄层鉴别，包括以下步骤：

(1)对照药材溶液：取山药细粉，加水回流提取1h，过滤，取滤液，蒸干，残渣加50-95％乙醇20ml超声30分钟，过滤，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液；

(2)供试品溶液：取山药配方颗粒2g，加50-95％乙醇超声30分钟，过滤，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；

(3)吸取供试品溶液、对照药材溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水【(10-20):(6-12):(1-3)】在2～10℃下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇显色，在105℃下加热至斑点显色清晰,山药药材薄层色谱和山药配方颗粒薄层色谱在Rf为0.2-0.4的对应位置具有一个相同的斑点，山药皂苷薄层色谱相应位置无所述斑点。

本发明具有以下有益效果：

(1)本发明采用特定浓度的乙醇提取山药配方颗粒和麸炒山药配方颗粒中以皂苷和氨基酸为代表的活性成分，以特定种类、比例的展开剂进行薄层展开，利用色谱差异可以区别山药配方颗粒和麸炒山药配方颗粒，弥补了山药配方颗粒鉴别技术领域的一项空缺，可作为山药、麸炒山药配方颗粒的专属鉴别方法；

(2)本发明还针对所使用山药配方颗粒的真伪提供了薄层鉴别方法，同样以山药对照药材和山药配方颗粒中皂苷为代表的活性成分为突破口，以特定比例的展开剂进行薄层展开，利用色谱差异可以有效的鉴别山药配方颗粒的真伪，即经过标准的配方颗粒生产工艺制备而成，而不是采用山药皂苷提取物制粒后以次充好；