[发明专利]一种载药蛋白质微粒及其制备方法

说明书

本发明提供了一种载药蛋白质微粒，由蛋白质和药物组成，所述的蛋白质和药物的质量比为5~7：1，所述的微粒的形状为球形或者近似球形。本发明还提供了上述载药蛋白质微粒的制备方法，采用蛋白质和药物的共溶溶液为芯液；采用酸性混合溶剂为鞘液；通过两台轴流泵分别控制芯液和鞘液工作流体注入同轴喷头的速率，开启高压发生器，在高压静电的作用下，经过同轴喷头后芯液和鞘液工作流体雾化干燥，通过铝箔包裹硬纸板收集，获得球形或者近似球形的载药蛋白质微粒。本发明的高压静电喷雾载药蛋白质微粒能够提供更好的药物缓控释效果。本发明的制备工艺简单，单步有效、能够为众多药物微纳米缓控释给药系统的设计和制备提供有效实施方法。

技术领域

本发明属于材料学领域，涉及一种药物缓控释材料，具体来说是一种载药蛋白质微粒及其制备方法。

背景技术

高压静电喷雾技术（简称电喷）是一种自上而下(top-down)的微纳米制造技术，该技术通过外加电场力克服喷头尖端液滴的液体表面张力和粘弹力而形成射流，在静电斥力、库仑力和表面张力共同作用下，被雾化后的液体由于巨大的表面积，溶剂迅速挥发，聚合物溶质被干燥成细小的微纳米颗粒。该技术工艺过程简单、操控方便、选择聚合物材料范围广泛、可控性强、能够实现连续工业化生产，应用该技术制备功能微纳米颗粒具有良好的前景。

蛋白质作为药用缓控释辅料具有天然的优势，安全、无毒、生物相容性高，因此有很多关于载药蛋白质微粒的研究报道。在这些报道中，载药蛋白质微粒主要通过化学合成方法、分子自组装、高压静电喷雾法等 （LY Huang, DG Yu, C Branford-White, LM Zhu.Sustained release of ethyl cellulose micro-particulate drug delivery systemsprepared using electrospraying. Journal of Materials Science, 2012, 47(3):1372-1377.）。其中通过高压静电喷雾法制备的蛋白质载药纳米颗粒过程简单、单步有效。虽然如此，电喷蛋白质微粒一般都呈扁平形。其原因是高压静电雾化过程中，雾化液滴表面的快速固化导致内部残留一些溶剂，这些溶剂在随后的逃逸过程引起颗粒内部压力小于外部压力，导致大气压将蛋白质微粒变形为扁平微粒。由于药物从蛋白质载体材料中的释放一般通过扩散机制，扁平状的颗粒由于表面积大、药物扩散距离短，因此其药物缓控释效果常常难以满意。

针对上述情况，在专利“李晓燕，余灯广，唐沙伟， 周小琴，李辉，黄凯。 一种溶剂环流同轴高压静电喷雾方法及装置。申请号：201611088195.5” 基础上，本发明首次提出一种圆整的电喷雾载药蛋白质微粒的新型缓控释材料，并通过溶剂环流高压静电喷雾过程实施制备。

发明内容

针对现有技术中的上述技术问题，本发明提供了一种载药蛋白质微粒及其制备方法，所述的这种载药蛋白质微粒及其制备方法要解决现有技术中的载药蛋白质微粒对于药物的缓控释效果不佳的技术问题。

本发明提供了一种载药蛋白质微粒，由蛋白质和药物组成，所述的蛋白质和药物的质量比为5~7：1，所述的微粒的形状为球形或者近似球形。

进一步的，所述的蛋白质和药物的质量比为6：1。

进一步的，所述的药物为小分子化学合成药物或者中药活性成分。

进一步的，所述的蛋白质为玉米醇溶蛋白，所述的药物为布洛芬。

本发明还提供了上述的一种载药蛋白质微粒的制备方法，包括如下步骤：

1)采用蛋白质和药物的共溶溶液为芯液，所述的蛋白质和药物的质量比为5~7：1；

2)采用酸性混合溶剂为鞘液；

3)将芯液设置在一个第一注射器中，将第一注射器安装在一个第一轴流泵中；